Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - telbivudine - b hepatīts, hronisks - nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors - sebivo indicēts hroniska b hepatīta pieaugušiem pacientiem ar apmaksātiem aknu slimību ārstēšanai un pierādījumi par vīrusu replikāciju, ilgstoši paaugstināti seruma alanīna aminotransferāze (alt) līmeņi un histoloģijas pierādījumi par aktīva iekaisums un/vai fibrozi. uzsākšanas sebivo ārstēšanai, jāapsver tikai tad, kad izmantot alternatīvu pretvīrusu līdzeklis ar augstāku ģenētisko šķērslis pretestība nav pieejami, vai arī gadījumā.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

mendelikabs europe ltd - nitisinone - tyrosinēmijas - citas gremošanas trakta un metabolisma produkti, - pieaugušo un bērnu (jebkura vecuma diapazona) pacientiem ar apstiprinātu diagnozi pēc iedzimtas tipa tirozinēmijas (ht 1) kombinācijā ar tirozīna un fenilalanīna uztura ierobežošanu.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

cycle pharmaceuticals (europe) ltd - nitisinone - tyrosinēmijas - citas gremošanas trakta un metabolisma produkti, - Ārstēšana pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem ar apstiprinātu diagnozi iedzimtu tyrosinemia tips 1 (ht-1) kombinācijā ar uztura ierobežojumus tirozīna un fenilalanīna.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - pegvaliase - fenilketonūrias - citi gremošanas trakta un vielmaiņas produkti - palynziq ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar fenilketonūrija (pku) vecumā no 16 gadiem un vecāki, kuriem ir nepietiekama asins fenilalanīna kontroles (asins fenilalanīna līmeņiem, kur ir vairāk nekā 600 micromol/l) par spīti pirms vadību ar pieejamo ārstēšanas iespējas.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - imunitātes stimulatori, - hronisks b hepatīts: Ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar hronisku b hepatītu, kas saistīti ar pierādījumu par b hepatīta vīrusu replikācijas (klātbūtne hbv-dns un hbeag), paaugstināts alanīna aminotransferase (alt) un histoloģiski pierādīta aktīvās aknu iekaisumu un/vai fibroze. hroniskais c hepatīts:pieaugušie pacienti:introna ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar hronisku c hepatītu, kam ir paaugstināts transaminases bez aknu decompensation un kas ir pozitīvi uz seruma hcv-rns vai anti-hcv (skatīt 4. iedaļu. labākais veids, kā izmantot introna šajā norāde ir kopā ar ribavirin. chidren un pusaudžiem:introna ir paredzēta lietošanai kombinācijā režīms ar ribavirin, ārstēšanai bērniem un pusaudžiem, 3 gadu vecumu un vecākiem, kuriem ir hronisks c hepatīts, kas agrāk nav ārstēti, bez aknu decompensation, un kas ir pozitīvi uz seruma hcv-rns. lēmumu, lai ārstētu būtu jāpieņem katrā gadījumā atsevišķi, ņemot vērā visus pierādījumus par slimības progresēšanu, piemēram, aknu iekaisumu un fibroze, kā arī zīlēšana faktori atbildi, hcv genotipa un vīrusu slodzes. paredzamo labumu no ārstēšanas, būtu jāizsver, drošības konstatējumiem, kas novērotas pediatrijas mācību priekšmetos klīniskos pētījumos (skatīt 4. 4, 4. 8 un 5.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - sapropterīna dihidrohlorīds - fenilketonūrias - citas gremošanas trakta un metabolisma produkti, - kuvan norāda hyperphenylalaninaemia (hpa) ārstēšanai pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem visu vecumu fenilketonūrija (pku), kas ir izrādījušies atsaucīgi, lai šāda attieksme. kuvan ir arī norādīts par attieksmi pret hyperphenylalaninaemia (hpa) pieaugušajiem un pediatrijas pacienti visās vecuma grupās, ar tetrahydrobiopterin (bh4) trūkumu, kas ir pierādīts, lai spētu reaģēt uz šādu ārstēšanu.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - sapropterīna dihidrohlorīds - fenilketonūrias - citas gremošanas trakta un metabolisma produkti, - sapropterin dipharma is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with phenylketonuria (pku) who have been shown to be responsive to such treatment. sapropterin dipharma is also indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with tetrahydrobiopterin (bh4) deficiency who have been shown to be responsive to such treatment.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - quizartinib dihydrochloride - leikēmija, mieloīds - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - vanflyta is indicated in combination with standard cytarabine and anthracycline induction and standard cytarabine consolidation chemotherapy, followed by vanflyta single-agent maintenance therapy for adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) that is flt3-itd positive.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb / pfizer eeig - apiksabāns - arthroplasty; venous thromboembolism - antitrombotiskie līdzekļi - par eliquis 2. 5 mg apvalkotās tabletes:novēršanai vēnu trombembolisku notikumu (vte) pieaugušiem pacientiem, kam ir veikta plānveida gūžas vai ceļa locītavas endoprotezēšanas operācija. novērst insulta un sistēmiskas embolija pieaugušo pacientiem ar ne-audu masas un iekšējā priekškambaru fibrilācija (nvaf), ar vienu vai vairākiem riska faktoriem, piemēram, pirms insultu vai pārejošu išēmisko uzbrukums (tia); vecums ≥ 75 gadiem; hipertensija; cukura diabēts; simptomātiska sirds mazspēja (nyha klases ≥ ii). Ārstēšana ar dziļo vēnu tromboze (dvt) un plaušu embolija (pe), un novērst atkārtotu dvt un pe pieaugušajiem (skatīt 4. iedaļu. 4 haemodynamically nestabila pe pacientiem). par eliquis 5 mg apvalkotās tabletes:novērst insulta un sistēmiskas embolija pieaugušo pacientiem ar ne-audu masas un iekšējā priekškambaru fibrilācija (nvaf), ar vienu vai vairākiem riska faktoriem, piemēram, pirms insultu vai pārejošu išēmisko uzbrukums (tia); vecums≥ 75 gadiem; hipertensija; cukura diabēts; simptomātiska sirds mazspēja (nyha klases ≥ ii). Ārstēšana ar dziļo vēnu tromboze (dvt) un plaušu embolija (pe), un novērst atkārtotu dvt un pe pieaugušajiem (skatīt 4. iedaļu. 4 haemodynamically nestabila pe pacientiem).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - adefovir dipivoxil - b hepatīts, hronisks - nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors - hepsera ir indicēts, lai ārstētu hronisku b hepatītu pieaugušajiem ar:kompensēta aknu slimība, ar pierādījumi par aktīvu vīrusu replikāciju, pastāvīgi paaugstinātu seruma alanīna-aminotransferase (alat) līmeni un histoloģiski pierādījumi par aktīvu aknu iekaisums un fibroze. uzsākšanas hepsera ārstēšanai, jāapsver tikai tad, kad izmantot alternatīvu pretvīrusu līdzeklis ar augstāku ģenētisko šķērslis pretestība nav pieejami, vai arī ir vajadzīgs (sk 5. 1);decompensated aknu slimība kopā ar otro aģents, bez krusta-izturība pret hepsera.