Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
Apiksabāns
Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG
B01AF02
apixaban
Antitrombotiskie līdzekļi
Arthroplasty; Venous Thromboembolism
Par Eliquis 2. 5 mg apvalkotās tabletes:Novēršanai vēnu trombembolisku notikumu (VTE) pieaugušiem pacientiem, kam ir veikta plānveida gūžas vai ceļa locītavas endoprotezēšanas operācija. Novērst insulta un sistēmiskas embolija pieaugušo pacientiem ar ne-audu masas un iekšējā priekškambaru fibrilācija (NVAF), ar vienu vai vairākiem riska faktoriem, piemēram, pirms insultu vai pārejošu išēmisko uzbrukums (TIA); vecums ≥ 75 gadiem; hipertensija; cukura diabēts; simptomātiska sirds mazspēja (NYHA Klases ≥ II). Ārstēšana ar dziļo vēnu tromboze (DVT) un plaušu embolija (PE), un novērst atkārtotu DVT un PE pieaugušajiem (skatīt 4. iedaļu. 4 haemodynamically nestabila PE pacientiem). Par Eliquis 5 mg apvalkotās tabletes:novērst insulta un sistēmiskas embolija pieaugušo pacientiem ar ne-audu masas un iekšējā priekškambaru fibrilācija (NVAF), ar vienu vai vairākiem riska faktoriem, piemēram, pirms insultu vai pārejošu išēmisko uzbrukums (TIA); vecums≥ 75 gadiem; hipertensija; cukura diabēts; simptomātiska sirds mazspēja (NYHA Klases ≥ II). Ārstēšana ar dziļo vēnu tromboze (DVT) un plaušu embolija (PE), un novērst atkārtotu DVT un PE pieaugušajiem (skatīt 4. iedaļu. 4 haemodynamically nestabila PE pacientiem).
Revision: 32
Autorizēts
2011-05-18
73 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 74 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ELIQUIS 2,5 MG APVALKOTĀS TABLETES apixaban PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Eliquis un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Eliquis lietošanas 3. Kā lietot Eliquis 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Eliquis 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ELIQUIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Eliquis satur aktīvo vielu apiksabānu, kas pieder pie antikoagulantu zāļu grupas. Šīs zāles aizkavē asins trombu veidošanos, bloķējot Xa faktoru, kas ir svarīga asins sarecēšanas sastāvdaļa. Eliquis lieto pieaugušajiem: - lai novērstu asins recekļu veidošanos (dziļo vēnu trombozi [DVT]) pēc gūžas vai ceļa locītavas endoprotezēšanas operācijas. Pēc gūžas vai ceļa operācijas Jums var palielināties asins trombu veidošanās risks kāju vēnās. Tas var radīt kāju pietūkumu ar sāpēm vai bez tām. Ja asins trombs pārvietojas no kājas uz plaušām, tas var nobloķēt asins plūsmu plaušās, izraisot elpas trūkumu ar vienlaicīgām sāpēm krūtīs vai bez tām. Šī situācija (plaušu embolija) var apdraudēt dzīvību, un tā ir neatliekami jāārstē. - lai novērstu asins recekļa veidošanos sirdī pacientiem ar neritmisku sirds darbību (priekškambaru mirgošanu) un vismaz vienu papildu riska faktoru. Asins trombs var atrauties un p Izlasiet visu dokumentu
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Eliquis 2,5 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 2,5 mg apiksabāna (_apixaban_). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Katra 2,5 mg apvalkotā tablete satur 51,4 mg laktozes (skatīt 4.4. apakšpunktu). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). Dzeltenas, apaļas tabletes (5,95 mm diametrā) ar iespiestu skaitli 893 vienā pusē un 2½ – otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Venozas trombembolijas notikumu (_venous thromboembolic events,_ VTE) profilaksei pieaugušiem pacientiem, kuriem veikta plānveida gūžas vai ceļa locītavas endoprotezēšanas operācija. Insulta un sistēmiskas embolijas profilaksei pieaugušiem pacientiem ar nevalvulāras izcelsmes priekškambaru mirgošanu (NVPM) un vienu vai vairākiem riska faktoriem, tādiem kā iepriekš pārciests insults vai tranzitora išēmiska lēkme (TIL), vecums 75 gadi, hipertensija, cukura diabēts, simptomātiska sirds mazspēja ( II klase pēc NYHA klasifikācijas). Dziļo vēnu trombozes (DVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana, kā arī recidivējošas DVT un PE profilakse pieaugušajiem (informāciju par hemodinamiski nestabiliem PE slimniekiem skatīt 4.4. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _VTE profilakse (VTEp): gūžas vai ceļa locītavas plānveida endoprotezēšanas operācija_ Ieteicamā apiksabāna deva ir 2,5 mg, ko lieto iekšķīgi divas reizes dienā. Pirmā deva jālieto 12 līdz 24 stundas pēc operācijas. Ārsts var apsvērt iespējamo agrīnākas antikoagulācijas sniegto guvumu VTE profilaksei, kā arī pēcoperācijas asiņošanas risku, lemjot par ievadīšanas laiku norādītajā intervālā. _Pacientiem, kuriem tiek veikta gūžas locītavas endoprotezēšanas operācija_ Ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 32 līdz 38 dienas. _Pacientiem, kuriem tiek veikta ceļa locītavas endoprotezēša Izlasiet visu dokumentu