Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobīnūrija, paroksizmāla - selective immunosuppressants - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - roxadustat - anemia; kidney failure, chronic - antianēmiski līdzekļi - evrenzo is indicated for treatment of adult patients with symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

amivas ireland ltd - artesunāts - malārija - antiprostozie līdzekļi - artesunate amivas is indicated for the initial treatment of severe malaria in adults and children. jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par pareizi lietot pretmalārijas aģentu.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - etranacogene dezaparvovec - hemophilia b - other hematological agents - treatment of severe and moderately severe haemophilia b (congenital factor ix deficiency) in adult patients without a history of factor ix inhibitors.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neitropēnija - imunitātes stimulatori, - accofil ir norādīti samazināšanas ilgums neutropenia un sastopamība febrila neutropenia, pacientiem, kas ārstēti ar uzņēmējdarbību, citotoksiskas ķīmijterapijas par ļaunprātība (izņemot hroniska mieloīda leikēmija un mielodisplastiskais sindromi) un, lai samazinātu ilgums neutropenia, pacientiem, kam veic myeloablative terapiju sekoja ar kaulu smadzeņu transplantāciju, kas tiek uzskatītas par paaugstināta riska ilgstošas smagas neutropenia. accofil drošība un efektivitāte ir līdzīga pieaugušajiem un bērniem, kas saņem citotoksisku ķīmijterapiju. accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (pbpcs). pacientiem, bērniem vai pieaugušajiem ar smagu iedzimtu, cikliskie, vai idiopātiska neutropenia ar absolūtais neitrofīlu skaits (anc) ≤ 0. 5 x 109 / l un smagu vai atkārtotu infekciju anamnēzē ilgstoša accofil ievadīšana ir indicēta, lai palielinātu neitrofilo leikocītu skaitu un mazinātu ar infekcijām saistītu notikumu biežumu un ilgumu. accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (anc less than or equal to 1. 0 x 109 / l) pacientiem ar progresējošu hiv infekciju, lai mazinātu bakteriālas infekcijas risku, ja citas neitropēnijas ārstēšanas iespējas ir nepiemērotas.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - vakcīnas - ambirix paredzēts lietošanai cilvēkiem, kuri nav imūni, sākot no viena gada līdz pat 15 gadu vecumam, lai aizsargātu pret hepatītu a un hepatīta b infekciju. aizsardzība pret hepatīta b infekciju var iegūt tikai pēc otrās devas. tāpēc:ambirix būtu jāizmanto tikai tad, kad tur ir relatīvi zema riska hepatīta b infekciju laikā vakcinācijas protams, tas ir ieteicams, ka ambirix būtu jālieto vietās, kur pabeigšanu divu devu vakcinācijas kursu varat būt pārliecināti,.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - ārējās membrānas, vezikulas no neisseria meningitidis b grupas celma nz 98/254), rekombinantā neisseria meningitidis b grupas fhbp kodolsintēzes olbaltumvielu, rekombinantā neisseria meningitidis b grupas nada olbaltumvielu, rekombinantā neisseria meningitidis b grupas nhba kodolsintēzes olbaltumvielu - meningīts, meningokoku - meningococcal vaccines - aktīvi imunizācija pret inissīvu slimību, ko izraisa neisseria meningitidis serogrupas-b celmi.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - vortioksetīns - depresijas traucējumi, majors - psychoanaleptics, - lielu depresijas epizožu ārstēšana pieaugušajiem.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - linaclotide - kairinātu zarnu sindroms - zāles aizcietējumiem - constella ir indicēts pieaugušo simptomātiskai vidēji smaga vai smaga uzbudināmā zarnu sindroma ārstēšanai ar aizcietējumu (ibs-c).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - sacubitril, valsartan - sirdskaite - angiotensīna ii antagonisti, citas kombinācijas, līdzekļi, kas iedarbojas uz renin-angiotensīna sistēmu - paediatric heart failureentresto is indicated in children and adolescents aged one year or older for treatment of symptomatic chronic heart failure with left ventricular systolic dysfunction. adult heart failureentresto is indicated in adult patients for treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction.