Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - fentanyl - pain; cancer - pretsāpju līdzekļi - pecfent ir indicēts izrāvienu sāpes pieaugušiem cilvēkiem, kuri jau saņem uzturēšanas opioīdu terapijas vēža hroniskas sāpes vadība. izrāvienu sāpes ir pārejoša sāpju saasināšanās, kas rodas, kontrolējot pastāvīgas sāpes. pacientiem, kas saņem uzturēšanas opioīdu terapiju, ir tie, kas lieto vismaz 60 mg iekšķīgi morfīna katru dienu, vismaz 25 mikrogrami no fentanila transdermālā stundā, vismaz 30 mg oksikodonu, katru dienu vismaz 8 mg perorāli hydromorphone ikdienas vai equi-pretsāpju devu citu opioīdu uz nedēļu vai ilgāk.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - tuberous sclerosis - antineoplastiski līdzekļi - nieru angiomyolipoma, kas saistīti ar bumbuļveida skleroze komplekss (tsc)votubia ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar nieru angiomyolipoma, kas saistīti ar bumbuļveida skleroze komplekss (tsc), kuri ir pakļauti komplikāciju risku (pamatojoties uz tādiem faktoriem kā audzēja lieluma klātbūtnē vai aneirisma, vai klātbūtnes vai vairākiem divpusējiem audzēju), bet kuriem nav nepieciešama tūlītēja operācija. ir pierādījumi, pamatojoties uz analīzi par izmaiņām summa angiomyolipoma apjoms. subependymal milzu šūnu astrocytoma (sega), kas saistīti ar bumbuļveida skleroze komplekss (tsc)votubia ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar subependymal milzu šūnu astrocytoma (sega), kas saistīti ar bumbuļveida skleroze komplekss (tsc), kas nepieciešama terapeitiskās iejaukšanās, bet nav pārsūdzama ķirurģija. ir pierādījumi, pamatojoties uz analīzi par izmaiņām sega apjoms. papildu klīnisko ieguvumu, piemēram, uzlabot slimību saistītu simptomu, nav pierādīts.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum international ab - nitisinone - tyrosinēmijas - citas gremošanas trakta un metabolisma produkti, - hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1)orfadin is indicated for the treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. alkaptonuria (aku)orfadin is indicated for the treatment of adult patients with alkaptonuria (aku).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - follitropin alfa, lutropin alfa - neauglība, sieviete - dzimumhormoni un dzimumsistēmas modulatori dzimumorgānu sistēma, - pergoveris ir norādīts stimulē folikulu attīstību sievietēm ar smagu luteinizējošs-hormona (lh) un folikulus stimulējošā-hormona deficīts. klīniskos pētījumos, šiem pacientiem tika noteikts endogēns seruma lh līmenis < 1. 2 iu / l.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - aliskiren, amlodipine - hipertensija - agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu - rasilamlo tiek norādīts būtisks hipertensija pieaugušiem pacientiem, kuru asinsspiediens netiek pienācīgi kontrolēts ar aliskiren vai amlodipīnu, ko lieto vienus pašus ārstēšanai.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

proveca pharma limited - glikopironija bromīds - sialorrhea - narkotikas funkcionāliem kuņģa-zarnu trakta traucējumiem - simptomātiska smaga sialojai (hroniska patoloģiska atkailināšanās) ārstēšana bērniem un pusaudžiem vecumā no 3 gadiem ar hroniskām neiroloģiskām slimībām.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tolcapone - parkinsona slimība - anti-parkinsona narkotikas, citi dopaminergic aģentu - tasmar norāda kopā ar levodopa / benserazide vai levodopa / carbidopa lietošanai pacientiem ar levodopa atsaucīgi idiopātiska parkinsona slimību un mehānisko svārstību, kas neatbild uz vai tiek nepanes citu pirokatehīns-o-methyltransferase (comt) inhibitori. jo risks potenciāli letālu, akūta aknu bojājuma, tasmar nevajadzētu uzskatīt par pirmo-līnijas papildinājums terapiju, lai levodopu / benserazide vai levodopu / carbidopa. kopš tasmar būtu jālieto tikai kombinācijā ar levodopu / benserazide un levodopas / carbidopa, kas paredzēs informāciju par šo levodopas preparātiem ir piemērojama arī attiecībā uz to vienlaicīga lietošana ar tasmar.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren - hipertensija - agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu - esenciālas hipertensijas ārstēšana.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - imunitātes stimulatori, - hronisks b hepatīts: Ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar hronisku b hepatītu, kas saistīti ar pierādījumu par b hepatīta vīrusu replikācijas (klātbūtne hbv-dns un hbeag), paaugstināts alanīna aminotransferase (alt) un histoloģiski pierādīta aktīvās aknu iekaisumu un/vai fibroze. hroniskais c hepatīts:pieaugušie pacienti:introna ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar hronisku c hepatītu, kam ir paaugstināts transaminases bez aknu decompensation un kas ir pozitīvi uz seruma hcv-rns vai anti-hcv (skatīt 4. iedaļu. labākais veids, kā izmantot introna šajā norāde ir kopā ar ribavirin. chidren un pusaudžiem:introna ir paredzēta lietošanai kombinācijā režīms ar ribavirin, ārstēšanai bērniem un pusaudžiem, 3 gadu vecumu un vecākiem, kuriem ir hronisks c hepatīts, kas agrāk nav ārstēti, bez aknu decompensation, un kas ir pozitīvi uz seruma hcv-rns. lēmumu, lai ārstētu būtu jāpieņem katrā gadījumā atsevišķi, ņemot vērā visus pierādījumus par slimības progresēšanu, piemēram, aknu iekaisumu un fibroze, kā arī zīlēšana faktori atbildi, hcv genotipa un vīrusu slodzes. paredzamo labumu no ārstēšanas, būtu jāizsver, drošības konstatējumiem, kas novērotas pediatrijas mācību priekšmetos klīniskos pētījumos (skatīt 4. 4, 4. 8 un 5.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tofacitinibs - artrīts, reimatoīds - imūnsupresanti - rheumatoid arthritistofacitinib in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards) (see section 5. tofacitinib can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or when treatment with mtx is inappropriate (see sections 4. 4 un 4. psoriatic arthritistofacitinib in combination with mtx is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis (psa) in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5. ulcerative colitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent (see section 5. tofacitinib is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-] polyarthritis and extended oligoarthritis), and juvenile psoriatic arthritis (psa) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with disease modifying antirheumatic drugs (dmards). tofacitinib can be given in combination with methotrexate (mtx) or as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. ankylosing spondylitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with active ankylosing spondylitis (as) who have responded inadequately to conventional therapy.