Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - krūts audzējs - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - metastātisku krūts vēzi:perjeta ir norādīts lietošanai kopā ar trastuzumab un docetaxel pieaugušo pacientiem ar her2 pozitīvu metastātisku vai lokāli recidivējošu unresectable krūts vēzi, kuri nav saņēmuši iepriekšējās anti-her2 terapiju vai ķīmijterapiju to metastātiska slimība. neoadjuvant attieksmi pret krūts vēzi:perjeta ir norādīts lietošanai kopā ar trastuzumab un ķīmijterapiju, lai neoadjuvant ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar her2 pozitīvu, lokāli uzlabotas, pretiekaisuma, vai agrīno stadiju krūts vēža augsts risks atkārtoties.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posaconazole - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimycotics sistēmiskai lietošanai - posaconazole sp norāda attieksmi pret šādas sēnīšu infekcijas pieaugušiem (skatīt 5. sadaļu programmā. 1):- invazīvās aspergillosis pacientiem ar slimību, kas ir ugunsizturīgi, lai amfotericīna b vai itraconazole, vai pacientiem, kuri nepanes no šīm zālēm;- fusariosis pacientiem ar slimību, kas ir ugunsizturīgi, lai amfotericīna b, vai pacientiem, kuri nepanes no amfotericīna b;- chromoblastomycosis un mycetoma pacientiem ar slimību, kas ir ugunsizturīgi, lai itraconazole, vai pacientiem, kuri nepanes no itraconazole;- coccidioidomycosis pacientiem ar slimību, kas ir ugunsizturīgi, lai amfotericīna b, itraconazole vai fluconazole, vai pacientiem, kuri nepanes no šīm zālēm;- orofaringālas kandidoze: kā pirmās līnijas terapija pacientiem, kuriem ir smagas slimības vai pat cilvēkiem ar traucētu imūnsistēmu, kuriem atbildes uz aktuāliem terapija ir sagaidāms, ka būs slikti. refractoriness ir definēta kā progresēšanu infekcijas vai nespēja uzlabot pēc vismaz 7 dienas pirms terapijas devas efektīvs pretsēnīšu terapija. posaconazole sp ir arī norādīts par profilakses invazīvās sēnīšu infekcijas, jo šādi pacienti ir:- pacienti, kuri saņem grēku-indukcijas ķīmijterapiju akūtas mielogēnu leikēmiju (aml) vai mielodisplastiskais sindromi (pnt), sagaidāms, ka ilgstoša neutropenia un kas areat augsts risks saslimt ar invazīvās sēnīšu infekcijas;- asinsrades cilmes šūnu transplantācija (hsct) saņēmēji, kuri apgūst augstas devas imūnsupresīvu terapiju transplantāta atgrūšanas slimību un kuriem ir augsts risks saslimt ar invazīvās sēnīšu infekcijas.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - idebenone - optiskā atrofija, iedzimta, lebera - citi psychostimulants un nootropics, psychoanaleptics, - raxone ir indicēts redzes traucējumu ārstēšanai pusaudžiem un pieaugušiem pacientiem ar lebera iedzimtas optiskās neiropātijas (lhon).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ekulizumabs - hemoglobīnūrija, paroksizmāla - imūnsupresanti - soliris ir norādīts pieaugušajiem un bērniem, lai ārstētu:paroksizmāli nakts haemoglobinuria (pnh). pierādījumi par klīniskais ieguvums ir pierādīta pacientiem ar hemolīzi ar klīniskajiem simptomiem(s), kas liecina par augstu slimības aktivitāti, neatkarīgi no asins pārliešanas vēsturi (skatīt 5. iedaļu. netipiski hemolītiskā uremic sindroms (ahus). soliris ir norādīts ārstēšanai pieaugušajiem:ugunsizturīgi vispārējo myasthenia gravis (gmg) pacientiem, kas ir anti-acetilholīna receptoru (achr) antivielu noteikšanai-pozitīvs (skatīt 5. iedaļu. neuromyelitis optica spektra traucējumi (nmosd) pacientiem, kas ir anti-aquaporin-4 (aqp4) antivielu noteikšanai-pozitīvs ar recidivējoši slimības gaitu.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim - empagliflozin, metformīns - cukura diabēts, 2. tips - cukura diabēts - synjardy ir norādīts pieaugušajiem vecumā no 18 gadiem un vecāki ar 2. tipa cukura diabētu, kā palīglīdzekli, lai diētu un vingrinājumiem, lai uzlabotu glycaemic kontrole:pacientiem nepietiekami kontrolē to maksimāli pieļaujama devu metformīns vien;pacientiem, nepietiekami kontrolēta ar metformīnu kombinācijā ar citām glikozes-pazemināt zāļu, tostarp insulīna;pacientiem, kas jau tiek ārstēti ar kombināciju empagliflozin un metformīnu kā atsevišķas tabletes.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - dabrafenib mesilate - melanoma - antineoplastiski līdzekļi - melanomadabrafenib as monotherapy or in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 un 5. palīgvielu attieksmi pret melanomadabrafenib kopā ar trametinib ir norādīts palīgvielu ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar iii stadijā melanomas ar braf v600 mutācijas, pēc pilnīgas rezekcija. non-small cell lung cancer (nsclc)dabrafenib in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a braf v600 mutation.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - nav maza šūnu plaušu vēzis (nsclc)tarceva ir arī norādīts par pārslēgties uzturošā terapija pacientiem ar lokāli papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzi ar egfr aktivizējot mutācijas un stabilu slimību pēc pirmās rindas ķīmijterapijas. tarceva ir arī norādīts par ārstēšanu pacientiem ar lokāli papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis pēc neveiksmes vismaz vienu pirms ķīmijterapijas režīmu. pacientiem ar audzējiem bez egfr aktivizējot mutācijas, tarceva ir norādīts, kad citas ārstēšanas iespējas nav piemērotas. izrakstot tarceva, faktori, kas saistīts ar ilgstošu izdzīvošanu, būtu jāņem vērā. nav izdzīvošanas pabalstu vai citu klīniski nozīmīgas sekas, ārstēšana ir pierādīts, ka pacientiem ar epidermas augšanas faktora receptoru (egfr)-ihc - negatīviem audzējiem. aizkuņģa dziedzera cancertarceva kopā ar gemcitabine ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar metastātisku aizkuņģa dziedzera vēzi. izrakstot tarceva, faktori, kas saistīts ar ilgstošu izdzīvošanu, būtu jāņem vērā.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - glikopironija bromīds - plaušu slimība, hroniska obstruktīva - zāles obstruktīvu elpceļu slimību, - tovanor breezhaler ir indicēts kā uzturēšanas bronhodilatatora terapija simptomu mazināšanai pieaugušiem pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (hops).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - linagliptin - cukura diabēts, 2. tips - cukura diabēts - trajenta ir norādīts ārstēšanas 2. tipa cukura diabētu, lai uzlabotu glycaemic kontroles pieaugušajiem:kā monotherapyin pacienti nepietiekami kontrolēts ar diētu un vingrošanu, vieni un kuriem metformīns ir nevietā, jo neiecietība, vai kontrindicēta, jo nieru traucējumiem. kā kombinācija therapyin kombinācijā ar metformīnu, kad diētu un vingrošanu, plus metformīns vien nenodrošina pietiekamu kontroles glycaemic. kombinācijā ar sulfonilurīnvielas pamata, un metformīns, kad diētu un vingrošanu, plus dual terapija ar šīm zālēm nesniedz pienācīgu glycaemic kontrole. kombinācijā ar insulīnu, ar vai bez metformīns, kad šis režīms tikai ar diētu un vingrošanu, nenodrošina pietiekamu kontroles glycaemic.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

vifor fresenius medical care renal pharma france - sucroferric oxyhydroxide - hyperphosphatemia; renal dialysis - līdzekļi hiperkaliēmijas un hiperfosfatēmijas ārstēšanai - velforo ir indicēts, lai kontrolētu fosfora koncentrāciju serumā pieaugušo hronisku nieru slimības (ckd) pacientiem, kam veikta hemodialīze (hd) vai peritoneālā dialīze (pd). velphoro is indicated for the control of serum phosphorus levels in paediatric patients 2 years of age and older with ckd stages 4-5 (defined by a glomerular filtration rate.