Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - ipilimumabs - melanoma; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma, malignant; colorectal neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - melanomayervoy as monotherapy or combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older (see section 4.  yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression-free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression (see sections 4. 4 un 5. renal cell carcinoma (rcc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor-risk advanced renal cell carcinoma (see section 5. non-small cell lung cancer (nsclc)yervoy in combination with nivolumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. malignant pleural mesothelioma (mpm)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy (see section 5. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bortezomib - multiple mieloma - antineoplastiski līdzekļi - Ārstēšana pieaugušiem pacientiem un pakāpeniska vairākām mielomas saņēmušas vismaz 1 pirms terapijas un kuriem jau ir veikta vai ir ir norādīts velcade monoterapijā vai kombinācijā ar pegilētu liposomal doxorubicin vai deksametazons nepiemērotas asinsrades cilmes šūnu transplantācija. velcade kopā ar melfalānu un prednizonu ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar iepriekš neārstētiem multiplā mieloma un kuras nevar pretendēt uz augstu devu ķīmijterapija ar hematopoētisko cilmes šūnu transplantācijas. velcade kopā ar deksametazona, vai ar deksametazona un talidomīds, ir norādīts uz indukcijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar iepriekš neārstētiem multiplā mieloma, kuri ir tiesīgi saņemt lielu devu ķīmijterapija ar hematopoētisko cilmes šūnu transplantācijas. velcade kopā ar rituksimabs, ciklofosfamīds, doksorubicīna un prednizonu ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar iepriekš neārstētiem apmetni šūnu limfomas, kas ir derīgi hematopoētisko cilmes šūnu transplantācijas.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - thyrotropin alfa - vairogdziedzera audzēji - priekšējās hipofīzes daivas hormoni un to analogi, hipofīzes un hipotalāma hormoni un to analogi - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - ganirelix - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; infertility, female - hipofīzes un hipotalāma hormoni un analogi - priekšlaicīgas luteinizējošā hormona līmeņa paaugstināšanās profilakse sievietēm, kam tiek kontrolēta olnīcu hiperstimulācija, izmantojot palīglīdzekļus reprodukcijai. klīniskajos pētījumos, orgalutran tika izmantota ar rekombinantā cilvēka folikulus stimulējošā hormona vai corifollitropin alfa, ilgstoši folikulu stimulējošo.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ceritinib - karcinoma, nesīkšūnu plaušas - antineoplastiski līdzekļi - zykadia apzīmē pieaugušo pacientu ārstēšanai anaplastic limfomas kinase (alk) pozitīva papildu ne mazo šūnu plaušu vēzis (nsclc) iepriekš ārstēti ar crizotinib.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - difterija toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigēnus: klepus toxoid, hemaglutinīna pertaktīna, fimbriae veidi 2 un 3, b hepatīta virsmas antigēnu, kas ražoti rauga šūnām, poliomielīta (inaktivēta): tips 1 (mahoney), tips 2 (mef-1), tips 3 (saukett), kas ražoti vero šūnas/ haemophilus influenzae b tipa polisaharīds (polyribosylribitol fosfāts), kas konjugēts pret meningokoku olbaltumvielu. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - vakcīnas - vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) ir indicēts pamatskolu un pastiprinātājs vakcinācija zīdaiņiem un maziem bērniem vecumā no 6 nedēļām pret difterija, stingumkrampji, garais klepus, b hepatīts, poliomielīta un invazīvajām slimībām, ko izraisa haemophilus influenzae tips b (hib). vaxel lietošanai jāatbilst oficiālajiem ieteikumiem.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

beevital gmbh - skābeņskābes dihidrātu, skudrskābe - ectoparasiticides lokālai lietošanai, t.sk. insekticīdi - bites - varrozes (varroa destructor) ārstēšana medus bišu kolonijās ar perēkļiem un bez tās.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hipofīzes un hipotalāma hormoni un analogi - zīdaiņiem, bērniem un adolescentsgrowth traucējumi, nepietiekamas sekrēcijas augšanas hormona (gh). augšanas traucējumi, kas saistīti ar tērnera sindromu. augšanas traucējumi, kas saistīti ar hronisku nieru mazspēju. augšanas traucējumi (pašreizējo augstumu standarta novirze rezultāts (sds) < -2. 5 un vecāku koriģēts sds < -1) īss bērniem / pusaudžiem, kas dzimuši mazi gestācijas vecums (sga), ar dzimšanas svaru un / vai garums ir mazāks par -2 standarta novirzes (ddl), kas neizdevās parādīt catch-up izaugsmi (augstums ātrumu (hv) sds < 0 pēdējā gada laikā) ar četru gadu vecumā vai vēlāk. prader-willi sindroms (pws), lai uzlabotu augšanas un ķermeņa uzbūves. diagnoze pws jāapstiprina ar attiecīgu ģenētiskā testēšana. adultsreplacement terapija pieaugušajiem ar izteiktu augšanas hormona deficīts. pacientiem ar smagu augšanas hormona deficīts pieauguša cilvēka vecumam ir noteikti kā pacientiem ar zināmu hipotalāma, hipofīzes patoloģijas un vismaz viens zināms trūkums no hipofīzes hormona nav prolaktīna. Šiem pacientiem ir jāveic vienu dinamisks tests, lai diagnosticētu vai izslēgt augšanas hormona deficīts. pacientiem ar bērnības-sākums izolētas gh trūkums (nav pierādījumu par hipotalāma-hipofīzes slimības vai galvaskausa apstarošanas), divi dinamiskie testi būtu ieteicams, izņemot tos, kas ir ar zemu insulīnam līdzīgā augšanas faktora i (igf-i) koncentrāciju (sds < -2), kuras var uzskatīt par vienu testu. cut-off point dinamiskās testēšanas jābūt stingriem.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - repaglinide - cukura diabēts, 2. tips - cukura diabēts - repaglinide tiek norādīta pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (non-insulīns - dependent cukura diabēts (niddm)) kuru hyperglycaemia vairs tiek regulēts apmierinoši, diētu, svara samazināšanu un vingrošanu. repaglinīds ir indicēts arī kombinācijā ar metformīnu 2. tipa cukura diabēta pacientiem, kurus pietiekamā mērā nekontrolē tikai metformīns. Ārstēšana jāuzsāk, kā palīglīdzekli, lai diētu un vingrinājumiem, lai samazinātu asins glikozes attiecībā uz ēdienu,.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - idarucizumab - asiņošana - visi pārējie terapeitiskie produkti - praxbind ir īpašs maiņa aģents dabigatran un ir norādīts pieaugušo pacientiem, kas ārstēti ar pradaxa (dabigatran etexilate), kad strauju maiņu, tās antikoagulantu efektu, ir nepieciešama ārkārtas operācija/steidzamās procedūras;jo, kas apdraud dzīvību vai nekontrolētas asiņošanas.