Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - risdiplam - muskuļu atrofija, mugurkaula - other drugs for disorders of the musculo-skeletal system - evrysdi is indicated for the treatment of 5q spinal muscular atrophy (sma) in patients with a clinical diagnosis of sma type 1, type 2 or type 3 or with one to four smn2 copies.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - satralizumab - neuromyelitis optica - imūnsupresanti - satralizumab (enspryng) is indicated as a monotherapy or in combination with immunosuppressive therapy (ist) for the treatment of neuromyelitis optica spectrum disorders (nmosd) in adult and adolescent patients from 12 years of age who are anti-aquaporin-4 igg (aqp4-igg) seropositive.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - casirivimab, imdevimab - covid-19 virus infection - un imūnglobulīni, - ronapreve is indicated for:treatment of covid-19 in adults and adolescents aged 12 years and older weighing at least 40 kg who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19 (see section 4. prevention of covid-19 in adults and adolescents aged 12 years and older weighing at least 40 kg (see section 4. the use of ronapreve should take into account information on the activity of ronapreve against viral variants of concern. skatīt nodaļas 4. 4 un 5.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pralsetinib - karcinoma, nesīkšūnu plaušas - antineoplastiski līdzekļi - gavreto is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with rearranged during transfection (ret) fusion-positive advanced non-small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with a ret inhibitor.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - mosunetuzumab - limfoma, folikulāra - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - lunsumio as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (fl) who have received at least two prior systemic therapies.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - faricimab - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications - oftalmoloģiskie līdzekļi - vabysmo is indicated for the treatment of adult patients with:neovascular (wet) age-related macular degeneration (namd),visual impairment due to diabetic macular oedema (dme).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - glofitamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastiski līdzekļi - columvi as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl), after two or more lines of systemic therapy.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - atezolizumabs - carcinoma, transitional cell; carcinoma, non-small-cell lung; urologic neoplasms; breast neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastiski līdzekļi - urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or - who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancer tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-squamous non small cell lung cancer (nsclc). in patients with egfr mutant or alk-positive nsclc, tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated only after failure of appropriate targeted therapies (see section 5. tecentriq, in combination with nab paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first line treatment of adult patients with metastatic non-squamous nsclc who do not have egfr mutant or alk positive nsclc (see section 5. tecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq kā monotherapy ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar lokāli papildu vai metastātiska nsclc pēc iepriekšējas ķīmijterapijas. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. small cell lung cancertecentriq, in combination with carboplatin and etoposide, is indicated for the first-line treatment of adult patients with extensive-stage small cell lung cancer (es-sclc) (see section 5. hepatocellular carcinomatecentriq, in combination with bevacizumab, is indicated for the treatment of adult patients with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (hcc) who have not received prior systemic therapy (see section 5. urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or- who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancertecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq kā monotherapy ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar lokāli papildu vai metastātiska nsclc pēc iepriekšējas ķīmijterapijas. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. triple-negative breast cancertecentriq in combination with nab-paclitaxel is indicated for the treatment of adult patients with unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (tnbc) whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1% and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - antineoplastiski līdzekļi - bevacizumabs kombinācijā ar fluorpirimidīnu saturošu ķīmijterapiju ir indicēts pieaugušiem pacientiem ar metastātisku kakla vai taisnās zarnas vēzi. uz bevacizumab kopā ar paclitaxel ir norādīts uz pirmās līnijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar metastātisku krūts vēzi. plašāku informāciju par cilvēka epidermas augšanas faktora receptora 2 (her2) statuss. uz bevacizumab kopā ar capecitabine ir norādīts uz pirmās līnijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar metastātisku krūts vēzi, kuriem ārstēšana ar citiem ķīmijterapijas iespējas, ieskaitot taxanes vai anthracyclines netiek uzskatīta par piemērotu,. pacienti, kas pēdējo 12 mēnešu laikā saņēmuši taksānu un antraciklīnu saturošu terapiju adjuvanta veidā, jāizslēdz no ārstēšanas ar avastin kombinācijā ar kapecitabīnu. plašāku informāciju, kā, lai her2 stāvoklis. uz bevacizumab, papildus platīna ķīmijterapiju, ir norādīts uz pirmās līnijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar unresectable papildu metastāžu vai atkārtotu nav maza šūnu plaušu vēzis, izņemot galvenokārt plakanšūnu histoloģiju. uz bevacizumab, kopā ar erlotinib, ir norādīts uz pirmās līnijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar unresectable papildu metastāžu vai periodiskās ne-plakanšūnu nav maza šūnu plaušu vēzis ar epidermas augšanas faktora receptoru (egfr) aktivizēšana mutācijas. uz bevacizumab kombinācijā ar interferonu alfa-2a ir norādīts pirmajā rindā ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar modernu un/vai metastātiska nieru šūnu vēža. uz bevacizumab, kopā ar carboplatin un paclitaxel ir norādīts frontes līnijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar progresējošu (starptautiskās federācijas ginekoloģijā un dzemdniecībā (figo) posmos, iii b, iii c un iv) epitēlija olnīcu, olvados, vai primāro peritoneālās vēzis. uz bevacizumab, kopā ar carboplatin un gemcitabine, ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar pirmās atkārtošanās platīna-jutīga epitēlija olnīcu, olvados, vai primāro peritoneālās vēzi, kuri nav saņēmuši pirms terapijas ar uz bevacizumab vai citu vegf inhibitorus vai vegf receptoru, mērķtiecīgu aģentu. uz bevacizumab kopā ar paclitaxel, topotecan, vai pegylated liposomal doksorubicīna ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar platīna-izturīgs periodiskās epitēlija olnīcu, olvados, vai primāro peritoneālās vēzi, kas saņēma ne vairāk kā divas pirms ķīmijterapijas shēmas un kuri nav saņēmuši pirms terapijas ar uz bevacizumab vai citu vegf inhibitorus vai vegf receptoru, mērķtiecīgu aģentu. uz bevacizumab, kopā ar paclitaxel un cisplatin vai, alternatīvi, paclitaxel un topotecan pacientiem, kuri nevar saņemt platīna terapiju, ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar pastāvīgu, kas atkārtojas, vai metastātiska dzemdes kakla karcinomu.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastiski līdzekļi - mabthera ir norādīts pieaugušos par šādām norādēm:ne‑hodžkina limfoma (nhl)mabthera ir indicēts, lai ārstētu iepriekš neārstētiem pieaugušajiem pacientiem ar stage iii‑iv folikulu limfomas kombinācijā ar ķīmijterapiju. mabthera apkopes terapija ir indicēts, lai ārstētu pieaugušo folikulu limfomas pacientiem, kas reaģē uz indukcijas terapija. mabthera monotherapy ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar stage iii‑iv folikulu limfomu, kas ir chemoresistant vai ir to otro vai nākamo recidīva pēc ķīmijterapijas. mabthera ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar cd20 pozitīva difūza liela b šūnu ne‑hodžkina limfomas kombinācijā ar chop (ciklofosfamīdu, doksorubicīna, vincristine, prednizolons) ķīmijterapija. mabthera kombinācijā ar ķīmijterapiju, ir indicēts, lai ārstētu pediatrijas pacientiem (vecumā ≥ 6 mēnešiem līdz 18 gadiem) ar iepriekš neārstētiem beigu posmā cd20 pozitīva difūza liela b-šūnu limfoma (dlbcl), burkitt limfomas (bl)/burkitt leikēmija (mature b-šūnu akūtu leikozi) (bal) vai burkitt-kā limfomas (bll). hroniskas limfocītu leikēmija (cll)mabthera kombinācijā ar ķīmijterapiju, ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar iepriekš neārstētiem un relapsed/ugunsizturīgi cll. ir pieejami visai ierobežoti dati par efektivitāti un drošību pacientiem, kas iepriekš ārstēti ar monoklonālo antivielu tostarp mabthera vai pacientiem, ugunsizturīgas, lai iepriekšējā mabthera plus ķīmijterapiju. reimatoīdais arthritismabthera kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts, lai ārstētu pieaugušiem pacientiem ar smagu aktīvu reimatoīdo artrītu, kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija vai neiecietību pret citiem slimību modificējošiem pretreimatisma zāles (dmard), tostarp viens vai vairāki audzēju nekrozes faktoru (tnf) inhibitoru terapiju. mabthera ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x‑ray un uzlabot fizisko funkciju, ja to lieto kopā ar metotreksātu. granulomatosis ar polyangiitis un mikroskopisko polyangiitismabthera, kopā ar glucocorticoids, ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar smagu, aktīvu granulomatosis ar polyangiitis (wegener s) (gpa) un mikroskopisko polyangiitis (mpa). mabthera kombinācijā ar glucocorticoids, ir norādīts uz indukcijas atlaišanu pediatrijas pacientiem (vecumā ≥ 2 līdz < 18 gadi) ar smagu, aktīvu gpa (wegener) un mpa. pemphigus vulgarismabthera ir indicēts, lai ārstētu pacientiem ar vidēji smagu vai smagu pemphigus vulgaris (pv).