Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatonin - miega uzsākšanas un uzturēšanas traucējumi - psihoterapija - circadin ir norādīts kā primārais bezmiegs īstermiņa ārstēšanai monoterapijā raksturo zemas kvalitātes miegs, pacientiem, kuri ir vecumā no 55 vai vairāk.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - ramucirumabs - kuņģa-zarnu trakta traucējumi - antineoplastiski līdzekļi - kuņģa cancercyramza kopā ar paclitaxel ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar progresējošu kuņģa vēzi vai kuņģa-barības krustojuma adenokarcinomu ar slimības progresēšanu pēc iepriekš platīna un fluoropyrimidine ķīmijterapiju. cyramza monotherapy ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar progresējošu kuņģa vēzi vai kuņģa-barības krustojuma adenokarcinomu ar slimības progresēšanu pēc iepriekš platīna vai fluoropyrimidine ķīmijterapiju, kuriem ārstēšana kombinācijā ar paclitaxel nav piemērota. resnās un taisnās zarnas cancercyramza, kopā ar folfiri (irinotecan, folinic skābes, un 5‑fluorouracil), ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar metastātisku kolorektālu vēzi (mcrc) ar slimības progresēšanu vai pēc iepriekšējas terapijas ar uz bevacizumab, oxaliplatin un fluoropyrimidine. nav maza šūnu plaušu cancercyramza kopā ar docetaxel ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar lokāli papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis ar slimības progresēšanu pēc platīna ķīmijterapiju. hepatocellular carcinomacyramza monotherapy ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar progresējošu vai unresectable hepatocellular karcinoma, kas ir serumā alfa-fetoproteīna (afp) ≥ 400 ng/ml un kuras iepriekš ir apstrādātas ar sorafenib.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - glikopironija bromīds - plaušu slimība, hroniska obstruktīva - zāles obstruktīvu elpceļu slimību, - enurev breezhaler ir indicēts kā balststrāvas bronhodilatatora terapija simptomu mazināšanai pieaugušiem pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (hops).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

alfasigma s.p.a. - piperaquine tetraphosphate, artenimol - malārija - antiprostozie līdzekļi - eurartesim ir indicēts nekomplicētas plasmodium falciparum malārijas ārstēšanai pieaugušajiem, bērniem un zīdaiņiem no 6 mēnešiem un vecākiem, kuri sver 5 kg vai vairāk. jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par pareizi lietot pretmalārijas aģentu.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - norelgestromin, ethinyl estradiol - kontracepcija - dzimumhormoni un dzimumsistēmas modulatori dzimumorgānu sistēma, - sieviešu kontracepcija. evra ir paredzēta sievietēm auglīgā vecumā. drošību un efektivitāti, ir izveidots sievietēm vecumā no 18 līdz 45 gadiem.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - perampanel - epilepsijas, daļēji - antiepileptics, , citas antiepileptics - fycompa tiek norādīts daļējo iestāšanās lēkmēm ar vai bez sekundāri vispārēja krampju pieaugušo un pusaudžu pacientu no 12 gadu vecuma ar epilepsiju palīglīdzekļa ārstēšanai. fycompa ir norādīts adjunctive ārstēšana primārās vispārēja tonizējoša-clonic atsavināšanas pieaugušo un pusaudžu pacientiem no 12 gadu vecuma ar ģeneralizēta idiopātiska epilepsija.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hidrohlorīds - multiplā skleroze - imūnsupresanti - gilenya ir norādīta kā viena slimību modificējošiem terapija ir ļoti aktīvs recidivējoši pārskaitot multiplo sklerozi, par šādu grupu pieaugušiem pacientiem un pediatrijas pacienti vecumā no 10 gadiem un vecāki:pacientiem ar ļoti aktīvu slimību, neskatoties uz pilnu un atbilstošu ārstēšanas kursu, ar vismaz vienu slimību modificējošiem terapija (izņēmumi un informācija par washout periodiem, skatīt 4. 4 un 5. orpatients strauji attīstās smagas recidivējoši pārskaitot multiplā skleroze definēts 2 vai vairāk atspējošana recidīvu vienu gadu, un ar 1 vai vairāk gadolīnija uzlabot bojājumi uz smadzeņu mri vai ievērojami palielināt t2 bojājumu slodzes salīdzinājumā ar iepriekšējā pēdējo mr.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastiski līdzekļi - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. spēkā glivec par rezultātiem, kaulu smadzeņu transplantācija nav noteikta. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienti, kuriem ir ar zemu vai ļoti zemu atkārtošanās risku, nevajadzētu saņemt palīgvielu apstrāde;, ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) un pieaugušiem pacientiem ar recidivējošu un / vai metastātisku dfsp, kas nav tiesīgi operācijas. , pieaugušo un bērnu pacientiem, efektivitāti glivec ir balstīta uz vispārējo hematoloģisko, un cytogenetic atbildes likmes un attīstība-bezmaksas izdzīvošanu cml, hematoloģisko, un cytogenetic atsaucības līmenis ph+ visi, mds / mpd, hematoloģisko atbilde likmes hes / cel un uz objektīviem atbilde likmes pieaugušiem pacientiem ar unresectable un / vai metastātisku bŪtĪba un dfsp un par atkārtošanos-bezmaksas izdzīvošanu palīgvielu bŪtĪba. pieredze ar glivec pacientiem ar mds / mpd, kas saistīti ar pdgfr gēnu re-kārtība ir ļoti ierobežota (skatīt 5. iedaļu. izņemot tikko diagnosticēta cml hroniskā fāzē, nav kontrolētos pētījumos, kas liecina par klīnisko ieguvumu vai palielina izdzīvošanas šo slimību.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinibs - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. skatīt nodaļas 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin, pioglitazone - cukura diabēts, 2. tips - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. trīskāršās kombinācijas terapija), kā palīglīdzekli, lai diētu un vingrinājumiem, lai uzlabotu glycaemic kontroles pieaugušiem pacientiem (īpaši lieko svaru, pacientiem) nepietiekami kontrolē par to maksimālā pieļaujama devu metformīns un pioglitazone. turklāt incresync var izmantot, lai aizstātu atsevišķas tabletes alogliptin un pioglitazone šajos pieaugušo pacientiem, kuri ir 18 gadus veci un vecāki ar 2. tipa cukura diabētu, kas jau tiek ārstēti ar šo kombināciju. pēc tam, kad sākta terapija ar incresync, pacientiem būtu jāpārskata pēc trīs līdz seši mēneši, lai novērtētu atbilstību ārstēšanas e. samazinājums hba1c). pacientiem, kas nespēj izrādīt pienācīgu atbildi, incresync būtu jāpārtrauc. Ņemot vērā potenciālos riskus, ar ilgstošu pioglitazone terapija, prescribers jāapstiprina turpmāk kārtējās atsauksmes, ka labā incresync ir saglabāta (skatīt 4. iedaļu.