Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - drospirenone, estetrol monohydrate - contraceptives, oral - dzimumhormoni un dzimumsistēmas modulatori dzimumorgānu sistēma, - oral contraceptive.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - doravirine, lamivudīnu, tenofovir disoproxil fumarate - hiv infekcijas - antivirals for treatment of hiv infections, combinations - delstrigo ir indicēts, lai ārstētu pieaugušos ar hiv inficēti 1 bez pagātnes vai tagadnes pierādījumus par pretestību nnrti klases, lamivudīnu, vai tenofovir. delstrigo is also indicated for the treatment of adolescents aged 12 years and older weighing at least 35 kg who are infected with hiv-1 without past or present evidence of resistance to the nnrti class, lamivudine, or tenofovir and who have experienced toxicities which preclude the use of other regimens that do not contain tenofovir disoproxil.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - tadalafil - hipertensija, plaušu slimība - uroloģiskie līdzekļi - talmanco ir indicēts pieaugušajiem plaušu arteriālas hipertensijas (pao) ārstēšanai, kas klasificēta kā pvo ii un iii funkcionālā klase, lai uzlabotu fizisko slodzi. efektivitāte ir pierādīta idiopātiskajā pah (ipah) un pah, kas saistīta ar kolagēna asinsvadu slimībām.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - hipertensija, plaušu slimība - uroloģiskie līdzekļi - adultstreatment of pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii, to improve exercise capacity (see section 5. efektivitāte ir pierādīta idiopātiskajā pah (ipah) un pah, kas saistīta ar kolagēna asinsvadu slimībām. paediatric populationtreatment of paediatric patients aged 2 years and above with pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - hipertensija, plaušu slimība - antihypertensives for pulmonary arterial hypertension - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. efektivitāte ir redzams pao iedzīvotājiem, tostarp aetiologies, idiopātiska vai iedzimtības pao, vai arī pao, kas saistīta ar saistaudu slimības. paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - aptivus, co-ievadīts ar zemu devu ritonavir, ir norādīts kombinācija antiretrovirālo terapiju hiv-1 infekciju ļoti pretreated pieaugušie un pusaudži 12 gadus veci vai vecāki ar vīrusu rezistenti pret vairākiem proteāzi inhibitori. aptivus vajadzētu izmantot tikai kā daļa no aktīva kombinācija antiretrovirālo režīms pacientiem, ar ne citas terapijas iespējas. Šī informācija ir balstīti uz rezultātiem, kas iegūti divās posms-iii pētījumiem, kas veikti, ļoti pretreated pieaugušiem pacientiem (vidējais skaits 12, pirms pretvīrusu vielas), ar vīrusu rezistenti pret proteāzi inhibitori un viens posms-ii studiju izmeklēšanas farmakokinētika, drošumu un iedarbīgumu aptivus galvenokārt ārstēšanas pieredzējuši pacientiem pusaudžu vecumā no 12 līdz 18 gadiem. pieņemot lēmumu uzsākt ārstēšanu ar aptivus, co-vienīgi ar mazu devu ritonavir, būtu rūpīgi jāapsver ārstēšanas vēsturi individuāla pacienta un modeļiem, kas mutāciju, kas saistīti ar dažādām aģentu. genotypic vai fenotipisko testēšana (ja pieejams) un no attīrīšanas vēsture būtu ceļvedis, lietošanas aptivus. sākta ārstēšana, būtu jāņem vērā kombinācijas mutācijas, kas var negatīvi ietekmēt virusoloģisko reakciju uz aptivus, co-ievadīts ar zemu devu ritonavir.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinibs (monohidrāts) - leikēmija, mieloīds - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar:nesen diagnosticēta hroniskā fāzē (kp) filadelfijas hromosomas pozitīvas hroniskās mielogēnu leikēmija (ph+ cml). cp, paātrināta kārtā (ap), un domnas posmā (bp) ph+ cml iepriekš apstrādātas ar vienu vai vairākiem tirozīns kinase inhibitoru (- u) [tki (- u)] un par kuriem imatinib, nilotinib un dasatinib netiek uzskatīts par atbilstošu ārstēšanas iespējas.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):ārstēšanu, hiv-1 infekcijas antiretrovirālo terapiju (art)-pieredzējuši pieaugušiem pacientiem, ieskaitot tos, kas ir bijis ļoti pirmapstrāde. par attieksmi pret hiv-1 infekcijas pediatrijas pacienti vecumā no 3 gadiem un vismaz 15 kg ķermeņa svara. pieņemot lēmumu uzsākt ārstēšanu ar darunavir co-vienīgi ar mazu devu ritonavir, būtu rūpīgi jāapsver ārstēšanas vēsturi individuāla pacienta un modeļiem, kas mutāciju, kas saistīti ar dažādām aģentu. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 un 5. darunavir co-vienīgi ar mazu devu ritonavir ir norādīts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (hiv-1) infekcija.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. pieņemot lēmumu uzsākt ārstēšanu ar darunavir, šādu mĀkslas pieredzējuši pacientiem, genotypic testēšana būtu ceļvedis, lietošanas darunavir (skatīt 4. 2, 4. 3, 4. 4 un 5.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vismodegib - karcinoma, bazālā šūna - antineoplastiski līdzekļi - erivedge ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar:- simptomātiska metastātisku bazālo šūnu karcinomu - lokāli papildu bazālo šūnu karcinomu nepiemērotu operācijas vai radioterapijas.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 un 5.