Eiropas Savienība - bulgāru - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - епоетин зета - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - Антианемични препарати - Лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН) при възрастни и деца patientstreatment анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност при възрастни и педиатрични пациенти на хемодиализа и възрастни пациенти на диализа перитонеальном. Лечение на тежка анемия от бъбречен произход, придружен от клинични симптоми при възрастни пациенти с бъбречна недостатъчност, които не са на диализа. Лечение на анемия и намаляване на нуждите от преливане на кръв при възрастни пациенти, приемащи химиотерапия на солидни тумори, малигнен лимфом или множествена миеломы, както и на риска от трансфузии оцениваемым общото състояние на пациента (e. състоянието на сърдечно-съдовата система, на вече съществуваща анемия в началото на химиотерапия). silapo може да се използва за увеличаване на добивите аутологичной на кръвта при пациенти в програмата predonation . Използването му в тази индикация трябва да бъде балансирана срещу обявените риск от тромбоемболични усложнения . Лечението трябва да се прилага само при пациенти с умерена анемия (не желязодефицитна), ако кръвта спестявания процедури не са или са недостатъчни за планираното едър планова операция изисква голям обем кръв (4 или повече единици кръв за жени и 5 или повече единици за мъже). silapo е посочено за съхранение на багаж, страдащи от дефицит на желязо в организма на възрастни до големи элективной ортопедична хирургия, с висок риск от усложнения от преливане на кръв, за да се намали влиянието на алогенни гемотрансфузий . Прилагането на трябва да бъде ограничен при пациенти с умерена анемия (e. диапазон на измерените концентрации на хемоглобина от 10 до 13 g/dl), които не са на разположение програма автоложни predonation и се очаква умерена загуба на кръв (от 900 до 1 800 мл). silapo може да се използва за повишаване на концентрацията на хемоглобина в симптоматична анемия (концентрация на хемоглобин ≤10 г/дл) при възрастни пациенти с ниски или междинен-1 риск от първоначалните миелодиспластических синдроми (МДС), които имат ниски нива на серумния эритропоэтина (.

Eiropas Savienība - bulgāru - EMA (European Medicines Agency)

shire pharmaceutical contracts limited - епоетин делта - kidney failure, chronic; anemia - Антианемични препарати - dynepo е показан за лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (crf) при възрастни пациенти. Може да се използва при пациенти на диализа и при пациенти, които не са на диализа.

Eiropas Savienība - bulgāru - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - Аутологичная Сd34+ клетки е обогатен популация, която съдържа хемопоетични стволови клетки, трансформирани с lentiglobin bb305 лентивирусные вектори, кодирующие бета-а-t87q-глобина гени - бета-таласемия - other hematological agents - zynteglo е показан за лечение на пациенти на възраст над 12 години с трансфузионно-зависими β таласемия (ТДТ), които не са β0/β0 генотип, за които трансплантация на хемопоетични стволови клетки (gsk) трансплантацията е подходящо, както за човешкото лейкоцитарного антиген (hla) съответства на коментари донори gsk не е наличен.

Eiropas Savienība - bulgāru - EMA (European Medicines Agency)

merial - fipronil, amitraz, (s)-methoprene - ectoparasiticides за външно приложение, включително. инсектициди - Кучета - Лечение и профилактика на клиентите при кучета клещи (Иксодовые рициново, reticulatus dermacentor, rhipicephalus sanguineus, кърлежи ixodes scapularis, dermacentor variabilis, haemaphysalis riveli дамски храна haemaphysalis, amblyomma americanum и amblyomma аронник забелязан) и бълхи (ctenocephalides това felis и ctenocephalides канис). Лечение на нападения от дъвчащи въшки (trichodectes canis). Предотвратяване на замърсяването на околната среда от бълхи чрез потискане на развитието на всички незрели стадии на бълхите. Продуктът може да се използва като част от терапевтична стратегия за контрол на алергичен дерматит срещу бълхи. Елиминиране на бълхи и кърлежи в рамките на 24 часа. Едно лечение предотвратява по-нататъшно нахлуване в продължение на пет седмици чрез кърлежи и до пет седмици от бълхи. Лечение косвено намалява риска от предаване на трансмиссивных клещевых заболявания (бабезиоз кучета, моноцитарного эрлихиоза, гранулоцитарного анаплазмоза и боррелиоз) от заразени кърлежи в продължение на четири седмици.

Eiropas Savienība - bulgāru - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - позаконазол - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - Антимикотици за системна употреба - posaconazole sp е показан за употреба при лечението на следните гъбични инфекции при възрастни (вж. Точка 5. 1):- инвазивна аспергилоза при пациенти с болестта, продължителна към амфотерицину В или итраконазолу, или при пациенти с непоносимост към тези лекарства;- fusarium при пациенти с болестта, продължителна към амфотерицину В или при пациенти, които имат непоносимост амфотерицин В;- chromoblastomycosis и мицетома при пациенти с болестта, рефрактерного до итраконазолу или при пациенти с непоносимост итраконазола;- Кокцидиоидомикоз при пациенти с болестта, продължителна към амфотерицину, итраконазолу или флуконазолу, или при пациенти с непоносимост към тези лекарства;- Орофарингеальный кандидоза: като първа линия терапия при пациенти, страдащи от тежки заболявания или са имунно-компрометирани, в които отговор на актуални терапия, както се очаква, ще бъде лошо. Огнеупорность се определя като прогресията на инфекция или липса на подобрение след минимум 7 дни преди терапевтични дози ефективна терапия противогрибковой. Позаконазол sp също е показан за профилактика на инвазивни гъбични инфекции при следните пациенти:- пациенти, получаващи ремисия-индукционна химиотерапия при остър миелолейкозе (ОМЛ) или миелодиспластические синдроми (МДС) очаква се, че в резултат на продължителни нейтропенией и кой ареат висок риск от развитие на инвазивни гъбични инфекции;- трансплантация на хемопоетични стволови клетки (ТГСК) на получатели, които минават высокодозную иммуносупрессивную терапия реакция трансплантация срещу собственика и, които са с висок риск от развитие на инвазивни гъбични инфекции.

Eiropas Savienība - bulgāru - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - бортезомиб - Множествена миелома - Антинеопластични средства - Акорд бортезомиб като монотерапии или в комбинация с пегилированным липосомальным доксорубицином и дексаметазоном е показан за лечение на възрастни пациенти с прогресиращо множествена миеломой, които са получили най-малко 1 преди началото на лечението и които вече са преминали или не са подходящи за системи за трансплантация на кръвотворните стволови клетки . Бортезомиб акорд в комбинация с мелфаланом и преднизолоном е показан за лечение на възрастни пациенти с по-рано нелекувана множествена миеломой, които не могат да се високи дози химиотерапия с трансплантацией стволови клетки кроветворной . Акорд бортезомиб в комбинация с дексаметазоном, или с дексаметазона и талидомида, предназначени за индукционно лечение на възрастни пациенти с по-рано нелекувана множествена миеломой, които имат право на высокодозная химиотерапия с трансплантацией стволови клетки кроветворной . Бортезомиб акорд в комбинация с технология на органичния синтез, циклофосфамид, доксорубицин и преднизолон е показан за лечение на възрастни пациенти с по-рано непреработена лимфомой от клетки), които са негодни за трансплантация на хемопоетични стволови клетки .

Eiropas Savienība - bulgāru - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - мелатонин - Смущения при започване и поддържане на съня - психолептици - circadin е показан като монотерапия за краткосрочно лечение на първична инсомния, характеризираща се с лошо качество на съня при пациенти на възраст 55 или повече години.

Eiropas Savienība - bulgāru - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - позаконазол - Гъбички - Антимикотици за системна употреба - ahcl позаконазол суспензия за перорално приложение е показан за употреба за лечение на следните гъбични инфекции при възрастни:инвазивен аспергиллез при пациенти с болестта, продължителна към амфотерицину В или итраконазолу, или при пациенти с непоносимост към тези лекарства;fusarium при пациенти с болестта, продължителна към амфотерицину В или при пациенти, които имат непоносимост амфотерицин В, chromoblastomycosis и мицетома при пациенти с болестта, рефрактерного до итраконазолу или при пациенти с непоносимост итраконазола;Кокцидиомикоз при пациенти с болестта, продължителна към амфотерицину в Итраконазол или Флуконазол или при пациенти с непоносимост към тези лекарства. Орофарингеальный кандидоза: като първа линия терапия при пациенти, страдащи от тежки заболявания или са имунно-компрометирани, в които отговор на актуални терапия, както се очаква, ще бъде лошо. Огнеупорность се определя като прогресията на инфекция или липса на подобрение след минимум 7 дни преди терапевтични дози ефективна терапия противогрибковой. Позаконазол ahcl перорална суспензия и се предписва за предотвратяване на инвазивни гъбични инфекции при следните пациенти:при пациенти, лекувани с ремисия-индукционна химиотерапия при остър миелолейкозе (ОМЛ) или миелодиспластические синдроми (МДС) очаква се, че в резултат на продължителни нейтропенией и висок риск от развитие на инвазивни гъбични инфекции;трансплантация на хемопоетични стволови клетки (ТГСК) на получатели, които минават высокодозную иммуносупрессивную терапия реакция трансплантация срещу собственика и, които са с висок риск от развитие на инвазивни гъбични инфекции.

Eiropas Savienība - bulgāru - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - бортезомиб - Множествена миелома - Антинеопластични средства - Бортезомиб като монотерапии или в комбинация с пегилированным липосомальным доксорубицином и дексаметазоном е показан за лечение на възрастни пациенти с прогресиращо множествена миеломой, които са получили най-малко 1 преди началото на лечението и които вече са преминали или не са подходящи за системи за трансплантация на кръвотворните стволови клетки . Бортезомиб в комбинация с мелфаланом и преднизолоном е показан за лечение на възрастни пациенти с по-рано нелекувана множествена миеломой, които не могат да се високи дози химиотерапия с трансплантацией стволови клетки кроветворной . Бортезомиб в комбинация с дексаметазоном, или с дексаметазона и талидомида, предназначени за индукционно лечение на възрастни пациенти с по-рано нелекувана множествена миеломой, които имат право на высокодозная химиотерапия с трансплантацией стволови клетки кроветворной . Бортезомиб в съчетание с технология на органичния синтез, циклофосфамид, доксорубицин и преднизолон е показан за лечение на възрастни пациенти с по-рано не е получавала лечение лимфомой от клетки мантия, които са негодни за трансплантация на хемопоетични стволови клетки .

Eiropas Savienība - bulgāru - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - Ваксини - Активна имунизация срещу болест, причинена от streptococcus pneumoniae серотипове 4, 6b, 9v, 14, 18 c, 19е и 23f (включително сепсис, менингит, пневмония, бактериемия и остър отит) при бебета и деца от два месеца до пет години на възраст. Използването на Превенар трябва да се определя въз основа на официални препоръки, като се вземе предвид влиянието на инвазивни заболявания в различните възрастови групи, както и променливостта на серотип на епидемиологията в различни географски райони.