Valsts: Šveice
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
octreotidum
Novartis Pharma Schweiz AG
H01CB02
octreotidum
Injektionspräparat
Praeparatio sicca: octreotidum 10 mg ut octreotidi acetas 11.2 mg, poly(lactidum-co-glycolidum), mannitolum, pro vitro. Solvens: carmellosum natricum corresp. natrium 1.512 mg, mannitolum, poloxamerum 188, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2.0 ml.
A
Synthetika
Das Somatostatin-Analogon
zugelassen
1995-08-29
FACHINFORMATION Sandostatin® LAR® Novartis Pharma Schweiz AG Zusammensetzung Wirkstoff: Octreotidum* ut Octreotidi acetas. Hilfsstoffe: Copoly (DL-lactidum-glycolidum), Mannitolum. Lösungsmittel: Carboxymethylcellulosum natricum; Mannitolum, Poloxamer 188, Aqua ad iniectabilia. * INN rec. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension. Pulver: weiss bis gelblichweisses Pulver. Lösungsmittel: klar, farblos bis leicht gelblich oder bräunlich. Sandostatin LAR ist eine Depot-Injektionsform von Octreotid mit verzögerter Wirkungsdauer. Das Pulver (Mikrosphären für eine Suspension zur Injektion) wird unmittelbar vor der intramuskulären Injektion mittels dem beigelegten Lösungsmittel suspendiert. Jede Packung enthält: ·Eine Durchstechflasche mit Mikrosphären zur Herstellung einer Injektionssuspension 10 mg, 20 mg bzw. 30 mg pro vitro ·Eine Fertigspritze mit Lösungsmittel: 2.0 ml ·Einen Adapter für die Durchstechflasche für die Rekonstitution des Produkts ·Eine Sicherheitsnadel für die Injektion Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Akromegalie Behandlung von Patienten mit Akromegalie, bei denen eine chirurgische Behandlung oder Radiotherapie ungeeignet oder nicht wirksam ist, oder zur Überbrückung, bis die Radiotherapie ihre volle Wirkung zeigt. Tumoren des gastroenteropankreatischen endokrinen (GEP)-Systems Behandlung von Patienten mit Symptomen von funktionellen, gastroenteropankreatischen endokrinen Tumoren: ·Karzinoide mit den Merkmalen des Karzinoidsyndroms, ·VIPome, ·Glukagonome, ·Gastrinome/Zollinger-Ellison-Syndrom, ·Insulinome, zur präoperativen Beherrschung der Hypoglykämie und zur Erhaltungstherapie, ·GRFome. Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen, gut differenzierten (G1, G2) neuroendokrinen Tumoren des Mitteldarms (Dünndarm, Zökum oder Appendix). Dosierung/Anwendung Sandostatin LAR darf nur über eine tiefe intragluteale Injektion verabreicht werden. Die Injektionsstelle für die wiederholten intraglu Izlasiet visu dokumentu