Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: bulgāru
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
ефализумаб
Serono Europe Limited
L04AA21
efalizumab
Имуносупресори
псориазис
Лечение на възрастни пациенти с умерена до тежка хронична плака псориазис, които не са успели да се отговори, или които имат противопоказания към, или са непоносимост към други системни терапии, включително циклоспорин, метотрексат и PUVA (виж раздел 5. 1 - Клинична ефикасност).
Revision: 8
Отменено
2004-09-20
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 25 Б. ЛИСТОВКА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 26 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ RAPTIVA 100 MG/ML ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР EFALIZUMAB (ЕФАЛИЗУМАБ) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЛАГАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО. - Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, въпреки че техните симптоми са същите като Вашите. - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. В ТАЗИ ЛИСТОВКА : 1. Какво представлява Raptiva и за какво се използва 2. Преди да използвате Raptiva 3. Как да използвате Raptiva 4. Възможни нежелани реакции 5 Съхранение на Raptiva 6. Допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА RAPTIVA И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Raptiva е лекарство за системно лечение на псориазис. Лекарствата за системно приложение се приемат през устата или се Izlasiet visu dokumentu
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Raptiva 100 mg/ml прах и разтворител за инжекционен разтвор. 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ _ _ Всеки флакон съдържа 125 mg ефализумаб _(efalizumab_ ) След смесването му с разтворител се получава разтвор, който съдържа 100 mg/ml ефализумаб. Ефализумаб е рекомбинантно хуманизирано моноклонално антитяло, произвеждано от генно модифицирани клетки от яйчник на китайски хамстер(ЯКХ). Ефализумаб е _IgG_ _1_ κ имуноглобулин, съдържащ човешки секвенции на постоянно място, и миши лека и тежка вериги, комплементарно определящи секвенциите на постоянно място. Помощни вещества: 2,5 mg полисорбат 20, 3,55 mg хистидин, 5,70 mg хистидин хидрохлорид монохидрат, 102,7 mg захароза . За пълния списък на помощните вещества, вж. точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Прах и разтворител за инжекционен разтвор. Прахът е бяла до почти бяла плътна маса. Разтворителят е бистра, безцветна течност. pH на готовия разтвор е между 5,9 – 6,5. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПО КАЗАНИЯ Лечение на в Izlasiet visu dokumentu