Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Mebendazol, kombinace
Biopharm, Výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv, a.s.
QP52AC
Mebendazole, combinations (Rafoxanidum, Mebendazolum)
Premix pro medikaci krmiva
dančí zvěř, jelení zvěř, kamzičí zvěř, mufloní zvěř, srnčí zvěř
Benzimidazoles a související látky
Kódy balení: 9991147 - 1 x 5 kg - pytel
1985-08-26
PŘÍBALOVÁ INFORMACE RAFENDAZOL 10 MG/G + 8 MG/G PREMIX PRO MEDIKACI KRMIVA Rafoxanidum Mebendazolum 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE BIOPHARM, Výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv a.s. Pohoří–Chotouň 90, 254 49 Jílové u Prahy, ČR 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU RAFENDAZOL 10 mg/g + 8 mg/g premix pro medikaci krmiva Rafoxanidum Mebendazolum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 g obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Rafoxanidum 10 mg Mebendazolum 8 mg Premix pro medikaci krmiva. Nažloutlý až nahnědlý prášek. 4. INDIKACE Preventivní a léčebná dehelmintizace spárkaté zvěře při výskytu nosohltanové střečkovitosti, motoličnatosti a helmintóz způsobených oblými červy dýchacího a trávicího ústrojí. Přípravek je účinný zejména proti plicnivce jelení (_Dictyocaulus viviparus_), plicnivce ovčí (_Dictyocaulus filaria_) a proti všem oblým červům trávicího traktu. Částečnou účinnost má proti plicním červům rodu _Capreocaulus, Bicaulus, Müllerius, Protostrongylus._ 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Přípravek má dostatečnou terapeutickou šíři. Nebyly ale provedeny studie snášenlivosti s cílovými druhy zvířat. Vyvarujte se předávkování. Viz také body 9 a 12. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Jelení, daňčí, mufloní, srnčí a kamzičí zvěř. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání. Aplikaci musí předcházet přípravná fáze, tj. krmení sypkým krmivem bez přípravku Rafendazol premix. Doporučené dávkování: Rafoxanid 12,0 mg/ kg ž. hm. Mebendazol 10,0 mg/ kg ž. hm. Přípravek se podává rozmíchaný v sypkém jadrném krmivu, na které je zvěř zvyklá, v poměru 1:9 (jedno 5 kg balení přípravku se důkladně rozmíchá ve 45 kg krmiva). Takto připravené krmivo se podává dva po sobě následující dny jako jediné krmivo, v mno Izlasiet visu dokumentu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rafendazol 10 mg/g + 8 mg/g premix pro medikaci krmiva 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 g obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Rafoxanidum 10 mg Mebendazolum 8 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva. Nažloutlý až nahnědlý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Jelení, daňčí, mufloní, srnčí a kamzičí zvěř. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Preventivní a léčebná dehelmintizace spárkaté zvěře při výskytu nosohltanové střečkovitosti, motoličnatosti a helmintóz způsobených oblými červy dýchacího a trávicího ústrojí. Přípravek je účinný zejména proti plicnivce jelení (_Dictyocaulus viviparus_), plicnivce ovčí (_Dictyocaulus filaria_) a proti všem oblým červům trávicího traktu. Částečnou účinnost má proti plicním červům rodu _Capreocaulus, Bicaulus, Müllerius, Protostrongylus._ 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Předložení léčiva musí předcházet návyková fáze (nejméně 7 – 10 dnů) na krmivo, do něhož bude přípravek zamíchán, z důvodu adaptace trávicí trubice na příjem jadrného krmiva. Při nedodržení návykové fáze může docházet k narušení metabolismu glycidů s následnou acidózou až ketózou organismu ústící k celkové devastaci postiženého jedince. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Nezkrmovat přímo, podávat zamíchané v krmivu o stejném složení jaké bylo zvěři předkládáno v návykové fázi. Může se vyskytnout irreverzibilní poškození jater v důsledku parazitózy ještě před léčbou. Toto může vést ve vážných případech k úhynu bez ohledu na léčbu. Je třeba vyhnout se následujícím postupům, poněvadž zvyšují riziko vzniku rezistence a mohly by v konečném důsledku vést k neú Izlasiet visu dokumentu