Rafendazol 10+8 mg/g Premix pro medikaci krmiva

Ország: Csehország

Nyelv: cseh

Forrás: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
05-10-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
05-10-2023

Aktív összetevők:

Mebendazol, kombinace

Beszerezhető a:

Biopharm, Výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv, a.s.

ATC-kód:

QP52AC

INN (nemzetközi neve):

Mebendazole, combinations (Rafoxanidum, Mebendazolum)

Gyógyszerészeti forma:

Premix pro medikaci krmiva

Terápiás csoport:

dančí zvěř, jelení zvěř, kamzičí zvěř, mufloní zvěř, srnčí zvěř

Terápiás terület:

Benzimidazoles a související látky

Termék összefoglaló:

Kódy balení: 9991147 - 1 x 5 kg - pytel

Engedély dátuma:

1985-08-26

Betegtájékoztató

                                PŘÍBALOVÁ INFORMACE
RAFENDAZOL 10 MG/G + 8 MG/G PREMIX PRO MEDIKACI KRMIVA
Rafoxanidum
Mebendazolum
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
BIOPHARM, Výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv a.s.
Pohoří–Chotouň 90, 254 49 Jílové u Prahy, ČR
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
RAFENDAZOL 10 mg/g + 8 mg/g premix pro medikaci krmiva
Rafoxanidum
Mebendazolum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Rafoxanidum 10 mg
Mebendazolum 8 mg
Premix pro medikaci krmiva.
Nažloutlý až nahnědlý prášek.
4.
INDIKACE
Preventivní a léčebná dehelmintizace spárkaté zvěře při
výskytu nosohltanové střečkovitosti,
motoličnatosti a helmintóz způsobených oblými červy dýchacího
a trávicího ústrojí. Přípravek
je účinný zejména proti plicnivce jelení (_Dictyocaulus
viviparus_), plicnivce ovčí
(_Dictyocaulus filaria_) a proti všem oblým červům trávicího
traktu. Částečnou účinnost má
proti plicním červům rodu _Capreocaulus, Bicaulus, Müllerius,
Protostrongylus._
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Přípravek má dostatečnou terapeutickou šíři. Nebyly ale
provedeny studie snášenlivosti
s cílovými druhy zvířat. Vyvarujte se předávkování. Viz také
body 9 a 12.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Jelení, daňčí, mufloní, srnčí a kamzičí zvěř.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
Aplikaci musí předcházet přípravná fáze, tj. krmení sypkým
krmivem bez přípravku
Rafendazol premix.
Doporučené dávkování:
Rafoxanid 12,0 mg/ kg
ž. hm.
Mebendazol 10,0 mg/ kg
ž. hm.
Přípravek se podává rozmíchaný v sypkém jadrném krmivu, na
které je zvěř zvyklá, v poměru
1:9 (jedno 5 kg balení přípravku se důkladně rozmíchá ve 45 kg
krmiva). Takto připravené
krmivo se podává dva po sobě následující dny jako jediné
krmivo, v mno
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Rafendazol 10 mg/g + 8 mg/g premix pro medikaci krmiva
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Rafoxanidum 10 mg
Mebendazolum 8 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva.
Nažloutlý až nahnědlý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Jelení, daňčí, mufloní, srnčí a kamzičí zvěř.
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Preventivní a léčebná dehelmintizace spárkaté zvěře při
výskytu nosohltanové střečkovitosti,
motoličnatosti a helmintóz způsobených oblými červy dýchacího
a trávicího ústrojí. Přípravek
je účinný zejména proti plicnivce jelení (_Dictyocaulus
viviparus_), plicnivce ovčí
(_Dictyocaulus filaria_) a proti všem oblým červům trávicího
traktu. Částečnou účinnost má
proti plicním červům rodu _Capreocaulus, Bicaulus, Müllerius,
Protostrongylus._
4.3 KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Předložení léčiva musí předcházet návyková fáze (nejméně
7 – 10 dnů) na krmivo, do něhož
bude přípravek zamíchán, z důvodu adaptace trávicí trubice na
příjem jadrného krmiva. Při
nedodržení návykové fáze může docházet k narušení
metabolismu glycidů s následnou
acidózou až ketózou organismu ústící k celkové devastaci
postiženého jedince.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Nezkrmovat přímo, podávat zamíchané v krmivu o stejném složení
jaké bylo zvěři
předkládáno v návykové fázi.
Může se vyskytnout irreverzibilní poškození jater v důsledku
parazitózy ještě před léčbou.
Toto může vést ve vážných případech k úhynu bez ohledu na
léčbu.
Je třeba vyhnout se následujícím postupům, poněvadž zvyšují
riziko vzniku rezistence a
mohly by v konečném důsledku vést k neú
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot