PROTEQFLU SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

VIRUS CANARIPOX RECOMBINANTE INFLUENZA EQUINA A1 /EQ/OHIO/03 [H3N8] (VCP2242), VIRUS CANARIPOX RECOMBINANTE INFLUENZA EQUINA A1 /EQ/RICHMOND/1/07 [H3N8] (VCP3011)

Pieejams no:

Merial S.A.S.

ATĶ kods:

QI05AD

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

VIRUS CANARIPOX RECOMBINANT EQUINE INFLUENZA A1 /EQ/OHIO/03 [H3N8] (VCP2242), VIRUS CANARIPOX RECOMBINANT EQUINE INFLUENZA A1 /E

Zāļu forma:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Kompozīcija:

Excipientes: HIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, CARBOMERO, HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO, CLORURO DE SODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Ievadīšanas:

VÍA INTRAMUSCULAR

Receptes veids:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Ārstniecības grupa:

Caballos

Ārstniecības joma:

Vacunas víricas vivas

Produktu pārskats:

PROTEQFLU SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS Caja con 10 frascos de 1 ml Autorizado Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2008-01-22

Lietošanas instrukcija

1 

_ _

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ProteqFlu suspensión inyectable para caballos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 1 ml contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Ohio/03 
[H
3
N
8
] (vCP2242) ............. ≥ 5,3 log10 DIIF
50
*

Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Richmond/1/07 
[H
3
N
8
] (vCP3011)  ≥ 5,3 log10 DIIF
50
*

*Contenido de vCP comprobado por DIIF
50
 global (dosis infecciosa 50 % por inmunofluorescencia) y 
ratio de qPCR entre vCP. 

ADYUVANTE: 
Carbómero ......................................................................................................................................... 4 mg. 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Caballos. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización activa de los caballos de
4 meses o más contra la influenza equina para la reducción
de 
los signos clínicos y de la excreción vírica después de la
infección. 
Comienzo de la inmunidad: 14
días después de la primo-vacunación. 
Duración de la inmunidad
inducida por la pauta vacunal: 5 meses después de la
primo-vacunación y 
1 año después de la tercera vacunación. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES 

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

Solo deben ser vacunados animales sanos. 

3 

PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE
ADMINISTRE EL MEDICAMENTO VETERIN

Produkta apraksts

1 

_ _

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ProteqFlu suspensión inyectable para caballos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 1 ml contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Ohio/03 
[H
3
N
8
] (vCP2242) ............. ≥ 5,3 log10 DIIF
50
*

Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Richmond/1/07 
[H
3
N
8
] (vCP3011)  ≥ 5,3 log10 DIIF
50
*

*Contenido de vCP comprobado por DIIF
50
 global (dosis infecciosa 50 % por inmunofluorescencia) y 
ratio de qPCR entre vCP. 

ADYUVANTE: 
Carbómero ......................................................................................................................................... 4 mg. 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Caballos. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización activa de los caballos de
4 meses o más contra la influenza equina para la reducción
de 
los signos clínicos y de la excreción vírica después de la
infección. 
Comienzo de la inmunidad: 14
días después de la primo-vacunación. 
Duración de la inmunidad
inducida por la pauta vacunal: 5 meses después de la
primo-vacunación y 
1 año después de la tercera vacunación. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES 

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

Solo deben ser vacunados animales sanos. 

3 

PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE
ADMINISTRE EL MEDICAMENTO VETERIN