PROTEQFLU SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

VIRUS CANARIPOX RECOMBINANTE INFLUENZA EQUINA A1 /EQ/OHIO/03 [H3N8] (VCP2242), VIRUS CANARIPOX RECOMBINANTE INFLUENZA EQUINA A1 /EQ/RICHMOND/1/07 [H3N8] (VCP3011)

Dostupno od:

Merial S.A.S.

ATC koda:

QI05AD

INN (International ime):

VIRUS CANARIPOX RECOMBINANT EQUINE INFLUENZA A1 /EQ/OHIO/03 [H3N8] (VCP2242), VIRUS CANARIPOX RECOMBINANT EQUINE INFLUENZA A1 /E

Farmaceutski oblik:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Sastav:

Excipientes: HIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, CARBOMERO, HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO, CLORURO DE SODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Administracija rute:

VÍA INTRAMUSCULAR

Tip recepta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapijska grupa:

Caballos

Područje terapije:

Vacunas víricas vivas

Proizvod sažetak:

PROTEQFLU SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS Caja con 10 frascos de 1 ml Autorizado Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2008-01-22

Uputa o lijeku

1 

_ _

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ProteqFlu suspensión inyectable para caballos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 1 ml contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Ohio/03 
[H
3
N
8
] (vCP2242) ............. ≥ 5,3 log10 DIIF
50
*

Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Richmond/1/07 
[H
3
N
8
] (vCP3011)  ≥ 5,3 log10 DIIF
50
*

*Contenido de vCP comprobado por DIIF
50
 global (dosis infecciosa 50 % por inmunofluorescencia) y 
ratio de qPCR entre vCP. 

ADYUVANTE: 
Carbómero ......................................................................................................................................... 4 mg. 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Caballos. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización activa de los caballos de
4 meses o más contra la influenza equina para la reducción
de 
los signos clínicos y de la excreción vírica después de la
infección. 
Comienzo de la inmunidad: 14
días después de la primo-vacunación. 
Duración de la inmunidad
inducida por la pauta vacunal: 5 meses después de la
primo-vacunación y 
1 año después de la tercera vacunación. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES 

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

Solo deben ser vacunados animales sanos. 

3 

PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE
ADMINISTRE EL MEDICAMENTO VETERIN

Svojstava lijeka

1 

_ _

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ProteqFlu suspensión inyectable para caballos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 1 ml contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Ohio/03 
[H
3
N
8
] (vCP2242) ............. ≥ 5,3 log10 DIIF
50
*

Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Richmond/1/07 
[H
3
N
8
] (vCP3011)  ≥ 5,3 log10 DIIF
50
*

*Contenido de vCP comprobado por DIIF
50
 global (dosis infecciosa 50 % por inmunofluorescencia) y 
ratio de qPCR entre vCP. 

ADYUVANTE: 
Carbómero ......................................................................................................................................... 4 mg. 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Caballos. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización activa de los caballos de
4 meses o más contra la influenza equina para la reducción
de 
los signos clínicos y de la excreción vírica después de la
infección. 
Comienzo de la inmunidad: 14
días después de la primo-vacunación. 
Duración de la inmunidad
inducida por la pauta vacunal: 5 meses después de la
primo-vacunación y 
1 año después de la tercera vacunación. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES 

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

Solo deben ser vacunados animales sanos. 

3 

PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE
ADMINISTRE EL MEDICAMENTO VETERIN