PROTEQFLU SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

VIRUS CANARIPOX RECOMBINANTE INFLUENZA EQUINA A1 /EQ/OHIO/03 [H3N8] (VCP2242), VIRUS CANARIPOX RECOMBINANTE INFLUENZA EQUINA A1 /EQ/RICHMOND/1/07 [H3N8] (VCP3011)

Διαθέσιμο από:

Merial S.A.S.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI05AD

INN (Διεθνής Όνομα):

VIRUS CANARIPOX RECOMBINANT EQUINE INFLUENZA A1 /EQ/OHIO/03 [H3N8] (VCP2242), VIRUS CANARIPOX RECOMBINANT EQUINE INFLUENZA A1 /E

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Σύνθεση:

Excipientes: HIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, CARBOMERO, HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO, CLORURO DE SODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Οδός χορήγησης:

VÍA INTRAMUSCULAR

Τρόπος διάθεσης:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Θεραπευτική ομάδα:

Caballos

Θεραπευτική περιοχή:

Vacunas víricas vivas

Περίληψη προϊόντος:

PROTEQFLU SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS Caja con 10 frascos de 1 ml Autorizado Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2008-01-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 

_ _

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ProteqFlu suspensión inyectable para caballos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 1 ml contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Ohio/03 
[H
3
N
8
] (vCP2242) ............. ≥ 5,3 log10 DIIF
50
*

Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Richmond/1/07 
[H
3
N
8
] (vCP3011)  ≥ 5,3 log10 DIIF
50
*

*Contenido de vCP comprobado por DIIF
50
 global (dosis infecciosa 50 % por inmunofluorescencia) y 
ratio de qPCR entre vCP. 

ADYUVANTE: 
Carbómero ......................................................................................................................................... 4 mg. 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Caballos. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización activa de los caballos de
4 meses o más contra la influenza equina para la reducción
de 
los signos clínicos y de la excreción vírica después de la
infección. 
Comienzo de la inmunidad: 14
días después de la primo-vacunación. 
Duración de la inmunidad
inducida por la pauta vacunal: 5 meses después de la
primo-vacunación y 
1 año después de la tercera vacunación. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES 

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

Solo deben ser vacunados animales sanos. 

3 

PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE
ADMINISTRE EL MEDICAMENTO VETERIN

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 

_ _

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ProteqFlu suspensión inyectable para caballos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 1 ml contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Ohio/03 
[H
3
N
8
] (vCP2242) ............. ≥ 5,3 log10 DIIF
50
*

Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Richmond/1/07 
[H
3
N
8
] (vCP3011)  ≥ 5,3 log10 DIIF
50
*

*Contenido de vCP comprobado por DIIF
50
 global (dosis infecciosa 50 % por inmunofluorescencia) y 
ratio de qPCR entre vCP. 

ADYUVANTE: 
Carbómero ......................................................................................................................................... 4 mg. 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Caballos. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización activa de los caballos de
4 meses o más contra la influenza equina para la reducción
de 
los signos clínicos y de la excreción vírica después de la
infección. 
Comienzo de la inmunidad: 14
días después de la primo-vacunación. 
Duración de la inmunidad
inducida por la pauta vacunal: 5 meses después de la
primo-vacunación y 
1 año después de la tercera vacunación. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES 

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

Solo deben ser vacunados animales sanos. 

3 

PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE
ADMINISTRE EL MEDICAMENTO VETERIN