Valsts: Kanāda
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: Health Canada
Rivaroxaban
PHARMASCIENCE INC
B01AF01
RIVAROXABAN
20MG
Comprimé
Rivaroxaban 20MG
Orale
100
Prescription
Direct Factor Xa Inhibitors
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152487003; AHFS:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
2021-11-18
MONOGRAPHIE PR PMSC-RIVAROXABAN Comprimés de rivaroxaban Comprimés à 2,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg Granules de rivaroxaban pour suspension buvable Granules pour suspension buvable, 1 mg/mL après reconstitution Anticoagulant (classification ATC : B01AF01) PHARMASCIENCE INC. 6111 Royalmount Ave. Suite 100 Montreal, Canada H4P 2T4 www.pharmascience.com Submission Control No: 250929 Date de révision : 10 mai 2021 _ _ _Monographie de _ _pmsc-RIVAROXABAN_ _Page 2 sur 130_ TABLE DES MATIÈRES TABLE DES MATIÈRES..........................................................................................................................2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................5 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ..........................................................................5 RÉACTIONS INDÉSIRABLES ........................................................................................15 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ......................................................................33 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................39 SURDOSAGE....................................................................................................................51 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ..............................................53 CONSERVATION ET STABILITÉ .................................................................................63 PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ...................................64 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ...........................................................66 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ............................................... Izlasiet visu dokumentu