PMSC-RIVAROXABAN Comprimé
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
10-05-2021
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Rivaroxaban
थमां उपलब्ध:
PHARMASCIENCE INC
ए.टी.सी कोड:
B01AF01
INN (इंटरनेशनल नाम):
RIVAROXABAN
डोज़:
20MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Comprimé
रचना:
Rivaroxaban 20MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
Direct Factor Xa Inhibitors
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152487003; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
प्राधिकरण की तारीख:
2021-11-18
उत्पाद विशेषताएं
MONOGRAPHIE
PR
PMSC-RIVAROXABAN
Comprimés de rivaroxaban
Comprimés à 2,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg
Granules de rivaroxaban pour suspension buvable
Granules pour suspension buvable, 1 mg/mL après reconstitution
Anticoagulant
(classification ATC : B01AF01)
PHARMASCIENCE INC.
6111 Royalmount Ave. Suite 100
Montreal, Canada
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Submission Control No: 250929
Date de révision
:
10 mai 2021
_ _
_Monographie de _
_pmsc-RIVAROXABAN_
_Page 2 sur 130_
TABLE DES MATIÈRES
TABLE DES
MATIÈRES..........................................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
........................................................................................15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................33
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................39
SURDOSAGE....................................................................................................................51
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................53
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................63
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................64
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................66
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................
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