PMSC-RIVAROXABAN Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Rivaroxaban

Disponible depuis:

PHARMASCIENCE INC

Code ATC:

B01AF01

DCI (Dénomination commune internationale):

RIVAROXABAN

Dosage:

20MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Rivaroxaban 20MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

Direct Factor Xa Inhibitors

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152487003; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2021-11-18

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE
PR
PMSC-RIVAROXABAN
Comprimés de rivaroxaban
Comprimés à 2,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg
Granules de rivaroxaban pour suspension buvable
Granules pour suspension buvable, 1 mg/mL après reconstitution
Anticoagulant
(classification ATC : B01AF01)
PHARMASCIENCE INC.
6111 Royalmount Ave. Suite 100
Montreal, Canada
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Submission Control No: 250929
Date de révision
:
10 mai 2021
_ _
_Monographie de _
_pmsc-RIVAROXABAN_
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TABLE DES MATIÈRES
TABLE DES
MATIÈRES..........................................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
........................................................................................15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................33
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................39
SURDOSAGE....................................................................................................................51
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................53
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................63
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................64
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................66
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................