PLASBUMIN-5 Solution

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

Aktīvā sastāvdaļa:

Albumine (humaine)

Pieejams no:

GRIFOLS THERAPEUTICS LLC

ATĶ kods:

B05AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ALBUMIN

Deva:

50MG

Zāļu forma:

Solution

Kompozīcija:

Albumine (humaine) 50MG

Ievadīšanas:

Intraveineuse

Vienības iepakojumā:

50ML/250ML

Receptes veids:

Annexe D

Ārstniecības joma:

BLOOD DERIVATIVES

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131452001; AHFS:

Autorizācija statuss:

APPROUVÉ

Autorizācija datums:

2005-07-11

Produkta apraksts

_ _
Page 1 de 19
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PLASBUMIN
®
-25
Albumine humaine à 25 %, USP
Solution à 25 % pour administration intraveineuse
Norme du fabricant
Succédané du plasma/dérivé du sang
Fabricant :
Grifols Therapeutics LLC
8368 U.S. 70 Bus. Hwy West
Clayton, Caroline du Nord
27520
États-Unis
Importé et distribué par :
Grifols Canada ltée
5060 Spectrum Way
Bureau 405
Mississauga (Ontario)
L4W 5N5
Date de révision :
18 juin 2018
Numéro de contrôle de la soumission : 215027
_ _
Page 2 de 19
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
DESCRIPTION....................................................................................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................6
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................6
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
..........................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................8
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................9
SURDOSAGE
...................................................................................................................11
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...............................................................11
RANGEMENT ET STABILITÉ
.......................................................................................12
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................12
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................13
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......