País: Canadà
Idioma: francès
Font: Health Canada
Albumine (humaine)
GRIFOLS THERAPEUTICS LLC
B05AA01
ALBUMIN
50MG
Solution
Albumine (humaine) 50MG
Intraveineuse
50ML/250ML
Annexe D
BLOOD DERIVATIVES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131452001; AHFS:
APPROUVÉ
2005-07-11
_ _ Page 1 de 19 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PLASBUMIN ® -25 Albumine humaine à 25 %, USP Solution à 25 % pour administration intraveineuse Norme du fabricant Succédané du plasma/dérivé du sang Fabricant : Grifols Therapeutics LLC 8368 U.S. 70 Bus. Hwy West Clayton, Caroline du Nord 27520 États-Unis Importé et distribué par : Grifols Canada ltée 5060 Spectrum Way Bureau 405 Mississauga (Ontario) L4W 5N5 Date de révision : 18 juin 2018 Numéro de contrôle de la soumission : 215027 _ _ Page 2 de 19 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..............3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................3 DESCRIPTION....................................................................................................................3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................6 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ..........................................................................6 RÉACTIONS INDÉSIRABLES ..........................................................................................7 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ........................................................................8 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ..............................................................................9 SURDOSAGE ...................................................................................................................11 ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ...............................................................11 RANGEMENT ET STABILITÉ .......................................................................................12 PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ...................................12 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ...........................................................13 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ...... Llegiu el document complet