Panacur Equine Guard 100 mg/ml suspensie voor orale toediening voor paarden

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

FENBENDAZOL

Pieejams no:

Intervet Nederland B.V.

ATĶ kods:

QP52AC13

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

FENBENDAZOL

Zāļu forma:

Suspensie voor oraal gebruik

Kompozīcija:

FENBENDAZOL 100 mg/ml,

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Receptes veids:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Ārstniecības grupa:

Paarden

Ārstniecības joma:

Fenbendazole

Produktu pārskats:

Wachttermijn: Paarden Vlees 5 dagen

Autorizācija statuss:

Nationaal

Autorizācija datums:

2000-07-06

Produkta apraksts

BD/2024/REG NL 9467/zaak 1061798
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 9467/zaak 1061798
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Panacur Equine Guard 100 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor
paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fenbendazol 100 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE
BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS
VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Natriummethylparahydroxybenzoaat (E 219)
2,00 mg
Natriumpropylparahydroxybenzoaat (E 217)
0,22 mg
Benzylalcohol
4,84 mg
Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat
Natriumcarmellose
Povidon K25
Natriumcitraat dihydraat
Citroenzuur monohydraat
Gezuiverd water
Een witte, waterige suspensie.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Paard.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de bestrijding van larven van kleine strongyliden
(_Cyathostominae_), ingekapseld in de
mucosa, met inbegrip van de geïnhibeerde vroege L3 larven.
Voor de behandeling van infecties veroorzaakt door volwassen en
onvolwassen stadia van grote
strongyliden (_Strongylus edentatus _en _Strongylus vulgaris_) en door
voor benzimidazol gevoelige kleine
strongyliden, ascariden (_Parascaris equorum_) en oxyuriden (_Oxyuris
equi_).
3.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
BD/2024/REG NL 9467/zaak 1061798
3
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
De volgende situaties dienen vermeden te worden, omdat deze de
ontwikkeling van resistentie
bevorderen en uiteindelijk kunnen leiden tot ondoeltreffendheid van de
behandeling:
-
Te vaak en herhaald gebruik van anthelmintica van eenzelfde groep
gedurende een
langere periode.
-
Onderdosering, door onderschatting van het lichaamsgewicht, onjuiste
toediening van
het diergeneesmiddel of een niet of onjuist gekalibreerd
doseerapparaat (indien van
toepassing).
Vermoedelijke klinische gevallen van resistentie tegen anthelmintica
moeten nader onderzocht
worden door middel van geschikte tests (bijv. Faecal Egg Count
Reduction Test).