Valsts: Beļģija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Hydromorphone 50 mg/ml - Eq. Hydromorphone 44,33 mg/ml
Mundipharma BV-SRL
N02AA03
Hydromorphone Hydrochloride
50 mg/ml
Solution injectable/pour perfusion
Chlorhydrate de Hydromorphone 50 mg/ml
Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée
Hydromorphone
CTI code: 342736-01 - Taille de l'emballage: 5 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2651693 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2009-06-05
NOTICE 1 NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR PALLADONE 2 MG/ML SOLUTION INJECTABLE OU SOLUTION POUR PERFUSION PALLADONE 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE OU SOLUTION POUR PERFUSION PALLADONE 20 MG/ML SOLUTION INJECTABLE OU SOLUTION POUR PERFUSION PALLADONE 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE OU SOLUTION POUR PERFUSION Chlorhydrate d’hydromorphone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Palladone et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Palladone 3. Comment utiliser Palladone 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Palladone 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE PALLADONE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Palladone contient la substance active « chlorhydrate d’hydromorphone », qui est un puissant analgésique (puissant « antidouleur ») du groupe des opioïdes. Palladone vous a été prescrit pour le traitement de la douleur sévère. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER PALLADONE ? N’UTILISEZ JAMAIS PALLADONE - si vous êtes allergique à l’hydromorphone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ; - si vous avez des problèmes respiratoires (dépression respiratoire) ; - si vous souffrez d’une maladie grave des poumons as Izlasiet visu dokumentu
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Palladone 2 mg/ml solution injectable ou solution pour perfusion Palladone 10 mg/ml solution injectable ou solution pour perfusion Palladone 20 mg/ml solution injectable ou solution pour perfusion Palladone 50 mg/ml solution injectable ou solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Palladone 2 mg/ml : 1 ampoule contient 2 mg de chlorhydrate d’hydromorphone (ce qui correspond à 1,77 mg d’hydromorphone) dans 1 ml de solution. Excipient à effet notoire : 1 ml contient 0,153 mmol de sodium (3,52 mg/ml de sodium). Palladone 10 mg/ml : 1 ampoule contient 10 mg de chlorhydrate d’hydromorphone (ce qui correspond à 8,87 mg d’hydromorphone) dans 1 ml de solution. Excipient à effet notoire : 1 ml contient 0,128 mmol de sodium (2,94 mg/ml de sodium). Palladone 20 mg/ml : 1 ampoule contient 20 mg de chlorhydrate d’hydromorphone (ce qui correspond à 17,73 mg d’hydromorphone) dans 1 ml de solution. Excipient à effet notoire : 1 ml contient 0,105 mmol de sodium (2,41 mg/ml de sodium). Palladone 50 mg/ml : 1 ampoule contient 50 mg de chlorhydrate d’hydromorphone (ce qui correspond à 44,33 mg d’hydromorphone) dans 1 ml de solution. Excipient à effet notoire : 1 ml contient 0,040 mmol de sodium (0,92 mg/ml de sodium) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable ou solution pour perfusion. Solution transparente, incolore à jaune pâle, d’un pH de 4,0. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de la douleur sévère. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La dose de Palladone doit être ajustée en fonction de la sévérité de la douleur des patients et de leur réaction individuelle. La dose doit être ajustée jusqu’à l’obtention de l’effet analgésique optimal. 2 Alors que, de manière générale, une dose suffisamment élevée doit être administrée, viser à utiliser la dose la plus faible nécessaire à l’ob Izlasiet visu dokumentu