Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Oxycodone hydrochloride
RATIOPHARM GMBH
N02AA05
Oxycodone hydrochloride
5 mg
kapseli, kova
Kaupan: 28 (VNR-numero: 566544), 98 (VNR-numero: 051388) Ei kaupan: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100, 250
Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100, 250
oksikodoni
Substituutioryhmä: 1560
Myyntilupa myönnetty
2015-03-30
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OXYRATIO 5 MG KAPSELI, KOVA OXYRATIO 10 MG KAPSELI, KOVA OXYRATIO 20 MG KAPSELI, KOVA oksikodonihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Oxyratio on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oxyratio-valmistetta 3. Miten Oxyratio-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Oxyration säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OXYRATIO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Oxyratio on keskushermostoon vaikuttava voimakas kipulääke, joka kuuluu opioidien lääkeryhmään. Oxyratio-valmistetta käytetään sellaisen vaikean kivun hoitoon, jota ei saada riittävän hyvin hallintaan muilla kipulääkkeillä kuin opioideilla. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OXYRATIO-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ OXYRATIO-VALMISTETTA - jos olet allerginen oksikodonihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on pahoja hengitysvaikeuksia (vaikea hengityslama) ja veressäsi on liian vähän happea (hypoksia) ja/tai liikaa hiilidioksidia (hyperkapnia) - jos sinulla on vaikea keuhkoahtaumatauti, keuhkosydänsairaus (_cor pulmonale_, keuhkoverenkierron jatkuvasti kohonneen paineen aiheuttama sydänsairaus) tai akuutti, vaikea keuhkoastma - jos sinulla on suolilama (paralyy Izlasiet visu dokumentu
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oxyratio 5 mg kapseli, kova Oxyratio 10 mg kapseli, kova Oxyratio 20 mg kapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Oxyratio 5 mg kapseli: Yksi kapseli sisältää 5 mg oksikodonihydrokloridia, mikä vastaa 4,48 mg:aa oksikodonia. Oxyratio 10 mg kapseli: Yksi kapseli sisältää 10 mg oksikodonihydrokloridia, mikä vastaa 8,96 mg:aa oksikodonia. Oxyratio 20 mg kapseli: Yksi kapseli sisältää 20 mg oksikodonihydrokloridia, mikä vastaa 17,93 mg:aa oksikodonia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova Oxyratio 5 mg kapseli: Kova 14,4 mm:n pituinen kapseli, jonka voimakkaan vaaleanpunaisessa runko-osassa on merkintä ’5’ ja ruskeassa yläosassa merkintä ’OXY’. Oxyratio 10 mg kapseli: Kova 14,4 mm:n pituinen kapseli, jonka valkoisessa runko-osassa on merkintä ’10’ ja ruskeassa yläosassa merkintä ’OXY’. Oxyratio 20 mg kapseli: Kova 14,4 mm:n pituinen kapseli, jonka haalean vaaleanpunaisessa runko-osassa on merkintä ’20’ ja ruskeassa yläosassa merkintä ’OXY’. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Vaikea-asteinen kipu, jota pystytään riittävästi hallitsemaan vain opioidikipulääkkeillä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS Annostus määritetään kivun voimakkuuden ja potilaan yksilöllisen hoitovasteen mukaan. Yleiset annostussuosituksen ovat seuraavat: Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret _Aloitusannos _ Potilailla, jotka eivät ole käyttäneet aiemmin opioideja, tavanomainen aloitusannos on 5 mg 2 oksikodonihydrokloridia 6 tunnin välein. Ennestään opioideja käyttäneet potilaat voivat aloittaa suuremmalla annostuksella ottaen huomioon heidän kokemuksensa aiemmista opioidihoidoista. Jos potilas on ennen oksikodonihoitoa käyttänyt morfiinia suun kautta, vuorokausiannos lasketaan seuraavan kaavan perusteella: 10 mg suun kautta otettavaa oksikodonia vastaa 20 mg suun kautta otettavaa morfiinia. Tässä yhteydessä on painotettava, että tämä on vain ohje tarvittavan oksikodonihydroklo Izlasiet visu dokumentu