Oxyratio 5 mg kapseli, kova

Šalis: Suomija

kalba: suomių

Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Veiklioji medžiaga:

Oxycodone hydrochloride

Prieinama:

RATIOPHARM GMBH

ATC kodas:

N02AA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Oxycodone hydrochloride

Dozė:

5 mg

Vaisto forma:

kapseli, kova

Vienetai pakuotėje:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 566544), 98 (VNR-numero: 051388) Ei kaupan: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100, 250

Recepto tipas:

Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100, 250

Gydymo sritis:

oksikodoni

Produkto santrauka:

Substituutioryhmä: 1560

Autorizacija statusas:

Myyntilupa myönnetty

Leidimo data:

2015-03-30

Pakuotės lapelis

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OXYRATIO 5 MG KAPSELI, KOVA
OXYRATIO 10 MG KAPSELI, KOVA
OXYRATIO 20 MG KAPSELI, KOVA
oksikodonihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Oxyratio on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oxyratio-valmistetta
3.
Miten Oxyratio-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oxyration säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OXYRATIO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Oxyratio on keskushermostoon vaikuttava voimakas kipulääke, joka
kuuluu opioidien lääkeryhmään.
Oxyratio-valmistetta käytetään sellaisen vaikean kivun hoitoon,
jota ei saada riittävän hyvin hallintaan
muilla kipulääkkeillä kuin opioideilla.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OXYRATIO-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ OXYRATIO-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen oksikodonihydrokloridille tai tämän lääkkeen
jollekin
muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on pahoja hengitysvaikeuksia (vaikea hengityslama) ja
veressäsi on liian vähän
happea (hypoksia) ja/tai liikaa hiilidioksidia (hyperkapnia)
-
jos sinulla on vaikea keuhkoahtaumatauti, keuhkosydänsairaus (_cor
pulmonale_,
keuhkoverenkierron jatkuvasti kohonneen paineen aiheuttama
sydänsairaus) tai akuutti, vaikea
keuhkoastma
-
jos sinulla on suolilama (paralyy

Prekės savybės

1
VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oxyratio 5 mg kapseli, kova
Oxyratio 10 mg kapseli, kova
Oxyratio 20 mg kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Oxyratio 5 mg kapseli:
Yksi kapseli sisältää 5 mg oksikodonihydrokloridia, mikä vastaa
4,48 mg:aa oksikodonia.
Oxyratio 10 mg kapseli:
Yksi kapseli sisältää 10 mg oksikodonihydrokloridia,
mikä vastaa 8,96 mg:aa oksikodonia.
Oxyratio 20 mg kapseli:
Yksi kapseli sisältää 20 mg oksikodonihydrokloridia,
mikä vastaa 17,93 mg:aa oksikodonia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
Oxyratio 5 mg kapseli:
Kova 14,4 mm:n pituinen kapseli, jonka voimakkaan vaaleanpunaisessa
runko-osassa on merkintä ’5’
ja ruskeassa yläosassa merkintä ’OXY’.
Oxyratio 10 mg kapseli:
Kova 14,4 mm:n pituinen kapseli, jonka valkoisessa runko-osassa on
merkintä ’10’ ja ruskeassa
yläosassa merkintä ’OXY’.
Oxyratio 20 mg kapseli:
Kova 14,4 mm:n pituinen kapseli, jonka haalean vaaleanpunaisessa
runko-osassa on merkintä ’20’ ja
ruskeassa yläosassa merkintä ’OXY’.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vaikea-asteinen kipu, jota pystytään riittävästi hallitsemaan vain
opioidikipulääkkeillä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Annostus määritetään kivun voimakkuuden ja potilaan yksilöllisen
hoitovasteen mukaan. Yleiset
annostussuosituksen ovat seuraavat:
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret
_Aloitusannos _
Potilailla, jotka eivät ole käyttäneet aiemmin opioideja,
tavanomainen aloitusannos on 5 mg
2
oksikodonihydrokloridia 6 tunnin välein. Ennestään opioideja
käyttäneet potilaat voivat aloittaa
suuremmalla annostuksella ottaen huomioon heidän kokemuksensa
aiemmista opioidihoidoista.
Jos potilas on ennen oksikodonihoitoa käyttänyt morfiinia suun
kautta, vuorokausiannos lasketaan
seuraavan kaavan perusteella: 10 mg suun kautta otettavaa oksikodonia
vastaa 20 mg suun kautta
otettavaa morfiinia. Tässä yhteydessä on painotettava, että tämä
on vain ohje tarvittavan
oksikodonihydroklo