OXALIPLATIN ACTAVIS 5MG/ML SOLUTION FOR INFUSION, CONCENTRATE FOR

Valsts: Kipra

Valoda: grieķu

Klimata pārmaiņas: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktīvā sastāvdaļa:

ΟΞΑΛΙΠΛΑΤΊΝΗ

Pieejams no:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

ATĶ kods:

L01XA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

OXALIPLATIN

Deva:

5MG/ML

Zāļu forma:

SOLUTION FOR INFUSION, CONCENTRATE FOR

Kompozīcija:

0061825943 - OXALIPLATIN - 5 MG

Ievadīšanas:

INTRAVENOUS USE

Receptes veids:

Με Ιατρική Συνταγή

Ārstniecības joma:

OXALIPLATIN

Produktu pārskats:

01 - PACK WITH 1 VIAL X 10ML (50MG/10ML) - 1 - VIAL - 30M018601 - Εγκεκριμένο; - 02 - PACK WITH 1 VIAL X 20ML (100MG/20ML) - 1 - VIAL - 30M018602 - Εγκεκριμένο; - 03 - PACK WITH 1 VIAL X 40ML (200MG/40ML) - 1 - VIAL - 30M018603 - Εγκεκριμένο

Lietošanas instrukcija

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
OXALIPLATIN/ACTAVIS 5 MG/ML ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
Οξαλιπλατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΑ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμη
και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον γιατρό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Oxaliplatin/Actavis και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Oxaliplatin/Actavis
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Oxaliplatin/Actavis
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Oxaliplatin/Actavis
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ OXALIPLATIN/ACTAVIS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το Oxaliplatin/Actavis χρησιμοποιείται για τη
θε�

Produkta apraksts

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Oxaliplatin/Actavis 5 mg/ml πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml του πυκνού διαλύματος για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
περιέχει 5 mg οξαλιπλατίνης.
Φιαλίδιο 10 ml: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 50
mg οξαλιπλατίνης.
Φιαλίδιο 20 ml: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 100
mg οξαλιπλατίνης.
Φιαλίδιο 40 ml: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 200
mg οξαλιπλατίνης.
Περιέχει επίσης μονοϋδρική λακτόζη 45
mg/ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση.
Διαυγές, άχρωμο προς ανοικτού
κίτρινου χρώματος διάλυμα, ελεύθερο
ορατών σωματιδίων και με pH
μεταξύ 4,0 – 7,0.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η οξαλιπλατίνη σε συνδυασμό με
5-φθοριοουρακίλη (5-FU) και φυλλινικό οξύ
(FA) ενδείκνυται ως:
-
επικουρική θεραπεία για τον καρκίνο
του παχέος εντέρου σταδίου III (στάδιο C
κατά Duke) μετά από
την ολική αφαίρεση του πρωτοπαθούς
όγκου.
-
θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου
του παχέος εντέρου.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ_
Μόνο για ενήλικες.
Η συνι�