OXALIPLATIN ACTAVIS 5MG/ML SOLUTION FOR INFUSION, CONCENTRATE FOR

দেশ: সাইপ্রাস

ভাষা: গ্রিক

সূত্র: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

সক্রিয় উপাদান:

ΟΞΑΛΙΠΛΑΤΊΝΗ

থেকে পাওয়া:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

এটিসি কোড:

L01XA03

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

OXALIPLATIN

ডোজ:

5MG/ML

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

SOLUTION FOR INFUSION, CONCENTRATE FOR

রচনা:

0061825943 - OXALIPLATIN - 5 MG

প্রশাসন রুট:

INTRAVENOUS USE

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Με Ιατρική Συνταγή

থেরাপিউটিক এলাকা:

OXALIPLATIN

পণ্য সারাংশ:

01 - PACK WITH 1 VIAL X 10ML (50MG/10ML) - 1 - VIAL - 30M018601 - Εγκεκριμένο; - 02 - PACK WITH 1 VIAL X 20ML (100MG/20ML) - 1 - VIAL - 30M018602 - Εγκεκριμένο; - 03 - PACK WITH 1 VIAL X 40ML (200MG/40ML) - 1 - VIAL - 30M018603 - Εγκεκριμένο

তথ্য লিফলেট

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
OXALIPLATIN/ACTAVIS 5 MG/ML ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
Οξαλιπλατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΑ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμη
και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον γιατρό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Oxaliplatin/Actavis και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Oxaliplatin/Actavis
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Oxaliplatin/Actavis
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Oxaliplatin/Actavis
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ OXALIPLATIN/ACTAVIS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το Oxaliplatin/Actavis χρησιμοποιείται για τη
θε�

পণ্য বৈশিষ্ট্য

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Oxaliplatin/Actavis 5 mg/ml πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml του πυκνού διαλύματος για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
περιέχει 5 mg οξαλιπλατίνης.
Φιαλίδιο 10 ml: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 50
mg οξαλιπλατίνης.
Φιαλίδιο 20 ml: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 100
mg οξαλιπλατίνης.
Φιαλίδιο 40 ml: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 200
mg οξαλιπλατίνης.
Περιέχει επίσης μονοϋδρική λακτόζη 45
mg/ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση.
Διαυγές, άχρωμο προς ανοικτού
κίτρινου χρώματος διάλυμα, ελεύθερο
ορατών σωματιδίων και με pH
μεταξύ 4,0 – 7,0.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η οξαλιπλατίνη σε συνδυασμό με
5-φθοριοουρακίλη (5-FU) και φυλλινικό οξύ
(FA) ενδείκνυται ως:
-
επικουρική θεραπεία για τον καρκίνο
του παχέος εντέρου σταδίου III (στάδιο C
κατά Duke) μετά από
την ολική αφαίρεση του πρωτοπαθούς
όγκου.
-
θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου
του παχέος εντέρου.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ_
Μόνο για ενήλικες.
Η συνι�