NEUPOGEN ROCHE 30 MU-JERINGA PRELLENADA-FACTOR DE CRECIMIENTO HEMATOPOYETIC

Valsts: Argentīna

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Aktīvā sastāvdaļa:

FILGRASTIM

Pieejams no:

PRODUCTOS ROCHE S.A.Q. E I.

Zāļu forma:

SOLUCION INYECTABLE PREMEZCLADA

Kompozīcija:

FILGRASTIM 30 MU

Vienības iepakojumā:

JERINGA PRELLENADA MONODOSIS 0.5 ML CON 30 MU

Autorizācija datums:

2016-09-05

Lietošanas instrukcija

1

PROSPECTO DE ENVASE 
(ADAPTADO A LA DISPOSICIÓN 3904/96 ANMAT)  

NEUPOGEN
®

FILGRASTIM 
ROCHE 

Expendio bajo receta 
Industria  Suiza    

FACTOR DE CRECIMIENTO HEMATOPOYÉTICO 

COMPOSICIÓN 

_Principio activo:_ Filgrastim, factor recombinante humano
estimulante de las colonias de granulocitos, 
con radical metionina (r.metHuCSF-CSF), producido a
partir de _Eschericha coli_ K12. 

El filgrastim es una proteína
no glucosilada muy purificada, constituida
por 175 aminoácidos. Se 
obtiene por técnicas de biotecnología a partir de una
cepa de laboratorio de la bacteria _Escherichia _
_coli, _genéticamente modificada mediante adición de un gen que codifica el factor estimulador de las 
colonias de granulocitos (G-CSF, del inglés “_granulocite
colony-stimulating factor_”). 

Cada jeringa prellenada de _NEUPOGEN_ con 0,5
ml de solución inyectable contiene 10MU (= 100
µg) 
del filgrastim. 

Cada jeringa prellenada de _NEUPOGEN_ de 0,5 ml de solución
inyectable contiene 30 MU (= 300 µg) 
de filgrastim. 

Cada jeringa prellenada de _NEUPOGEN _de 0,5 ml de solución
inyectable contiene 48 MU (= 480 µg) 
de filgrastim. 

Cada vial de _NEUPOGEN_ de
1 ml de solución inyectable contiene
30 MU (= 300 µg) de filgrastim. 

Cada vial de _NEUPOGEN_ de 1,6 ml de
solución inyectable contiene 48 MU (= 480 µg) de filgrastim. 

_Excipientes:_ Solución amortiguadora de
acetato sódico (pH 4,0), sorbitol, polisorbato 80, agua para 
inyectables.   

ACCIÓN TERAPÉUTICA 

Factor de crecimiento hematopoyético. 

2

INDICACIONES 
_ _
_Quimioterapia citotóxica convencional _
_ _
NEUPOGEN está indicado para
reducir la duración de la neutropenia y la incidencia
de neutropenia 
febril en los pacientes tratados con quimioterapia citotóxica
para una patología maligna (con 
excep