NEUPOGEN ROCHE 30 MU-JERINGA PRELLENADA-FACTOR DE CRECIMIENTO HEMATOPOYETIC
देश: अर्जेंटीना
भाषा: स्पेनी
स्रोत: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)
सूचना पत्रक
(PIL)
27-05-2024
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सक्रिय संघटक:
FILGRASTIM
थमां उपलब्ध:
PRODUCTOS ROCHE S.A.Q. E I.
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SOLUCION INYECTABLE PREMEZCLADA
रचना:
FILGRASTIM 30 MU
पैकेज में यूनिट:
JERINGA PRELLENADA MONODOSIS 0.5 ML CON 30 MU
प्राधिकरण की तारीख:
2016-09-05
सूचना पत्रक
1
PROSPECTO DE ENVASE
(ADAPTADO A LA DISPOSICIÓN 3904/96 ANMAT)
NEUPOGEN
®
FILGRASTIM
ROCHE
Expendio bajo receta
Industria Suiza
FACTOR DE CRECIMIENTO HEMATOPOYÉTICO
COMPOSICIÓN
_Principio activo:_ Filgrastim, factor recombinante humano
estimulante de las colonias de granulocitos,
con radical metionina (r.metHuCSF-CSF), producido a
partir de _Eschericha coli_ K12.
El filgrastim es una proteína
no glucosilada muy purificada, constituida
por 175 aminoácidos. Se
obtiene por técnicas de biotecnología a partir de una
cepa de laboratorio de la bacteria _Escherichia _
_coli, _genéticamente modificada mediante adición de un gen que codifica el factor estimulador de las
colonias de granulocitos (G-CSF, del inglés “_granulocite
colony-stimulating factor_”).
Cada jeringa prellenada de _NEUPOGEN_ con 0,5
ml de solución inyectable contiene 10MU (= 100
µg)
del filgrastim.
Cada jeringa prellenada de _NEUPOGEN_ de 0,5 ml de solución
inyectable contiene 30 MU (= 300 µg)
de filgrastim.
Cada jeringa prellenada de _NEUPOGEN _de 0,5 ml de solución
inyectable contiene 48 MU (= 480 µg)
de filgrastim.
Cada vial de _NEUPOGEN_ de
1 ml de solución inyectable contiene
30 MU (= 300 µg) de filgrastim.
Cada vial de _NEUPOGEN_ de 1,6 ml de
solución inyectable contiene 48 MU (= 480 µg) de filgrastim.
_Excipientes:_ Solución amortiguadora de
acetato sódico (pH 4,0), sorbitol, polisorbato 80, agua para
inyectables.
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Factor de crecimiento hematopoyético.
2
INDICACIONES
_ _
_Quimioterapia citotóxica convencional _
_ _
NEUPOGEN está indicado para
reducir la duración de la neutropenia y la incidencia
de neutropenia
febril en los pacientes tratados con quimioterapia citotóxica
para una patología maligna (con
excep
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