NEUPOGEN ROCHE 30 MU-JERINGA PRELLENADA-FACTOR DE CRECIMIENTO HEMATOPOYETIC

Država: Argentina

Jezik: španjolski

Izvor: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

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26-05-2024

Aktivni sastojci:

FILGRASTIM

Dostupno od:

PRODUCTOS ROCHE S.A.Q. E I.

Farmaceutski oblik:

SOLUCION INYECTABLE PREMEZCLADA

Sastav:

FILGRASTIM 30 MU

Jedinice u paketu:

JERINGA PRELLENADA MONODOSIS 0.5 ML CON 30 MU

Datum autorizacije:

2016-09-05

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1
 
 
PROSPECTO DE ENVASE 
(ADAPTADO A LA DISPOSICIÓN 3904/96 ANMAT)  
 
 
NEUPOGEN
®
 
FILGRASTIM 
ROCHE 
 
 
Expendio bajo receta 
Industria  Suiza    
 
FACTOR DE CRECIMIENTO HEMATOPOYÉTICO 
 
 
COMPOSICIÓN 
 
_Principio activo:_ Filgrastim, factor recombinante humano
estimulante de las colonias de granulocitos, 
con radical metionina (r.metHuCSF-CSF), producido a
partir de _Eschericha coli_ K12. 
 
El filgrastim es una proteína
no glucosilada muy purificada, constituida
por 175 aminoácidos. Se 
obtiene por técnicas de biotecnología a partir de una
cepa de laboratorio de la bacteria _Escherichia _
_coli, _genéticamente modificada mediante adición de un gen que codifica el factor estimulador de las 
colonias de granulocitos (G-CSF, del inglés “_granulocite
colony-stimulating factor_”). 
 
Cada jeringa prellenada de _NEUPOGEN_ con 0,5
ml de solución inyectable contiene 10MU (= 100
µg) 
del filgrastim. 
 
Cada jeringa prellenada de _NEUPOGEN_ de 0,5 ml de solución
inyectable contiene 30 MU (= 300 µg) 
de filgrastim. 
 
Cada jeringa prellenada de _NEUPOGEN _de 0,5 ml de solución
inyectable contiene 48 MU (= 480 µg) 
de filgrastim. 
 
Cada vial de _NEUPOGEN_ de
1 ml de solución inyectable contiene
30 MU (= 300 µg) de filgrastim. 
 
Cada vial de _NEUPOGEN_ de 1,6 ml de
solución inyectable contiene 48 MU (= 480 µg) de filgrastim. 
 
_Excipientes:_ Solución amortiguadora de
acetato sódico (pH 4,0), sorbitol, polisorbato 80, agua para 
inyectables.   
 
 
ACCIÓN TERAPÉUTICA 
 
Factor de crecimiento hematopoyético. 
 
 
 
2
 
 
INDICACIONES 
_ _
_Quimioterapia citotóxica convencional _
_ _
NEUPOGEN está indicado para
reducir la duración de la neutropenia y la incidencia
de neutropenia 
febril en los pacientes tratados con quimioterapia citotóxica
para una patología maligna (con 
excep
                                
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