MYCOSTATIN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

NISTATINA

Pieejams no:

Bristol Myers Squibb, S.L.

ATĶ kods:

A07AA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

NYSTATIN

Kompozīcija:

Excipientes:

Ārstniecības joma:

ANTIINFECCIOSOS INTESTINALES - Antibióticos - Nistatina

Produktu pārskats:

MYCOSTATIN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 48 COMPRIMIDOS Revocado 03/05/2012 No Comercializado - MYCOSTATIN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 24 COMPRIMIDOS Revocado 03/05/2012 No Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado 01/11/1962 / Revocado 03/05/2012

Lietošanas instrukcija

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR
A TOMAR EL MEDICAMENTO. 
- 
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. 
- 
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
- 
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe pasarlo a otras 
personas.  Puede  perjudicarles,  aun  cuando  sus  síntomas  sean  los  mismos  que  los 
suyos. 

EN ESTE PROSPECTO: 
1. 
Qué es MYCOSTATIN  500.000 UI, comprimidos recubiertos y para
qué se utiliza 
2. 
Antes de tomar MYCOSTATIN  500.000 UI, comprimidos recubiertos 
3. 
Cómo tomar MYCOSTATIN  500.000 UI, comprimidos recubiertos 
4. 
Posibles efectos adversos 
5. 
Conservación de MYCOSTATIN  500.000 UI, comprimidos recubiertos 

MYCOSTATIN  500.000 UI, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 
NISTATINA 

El  principio  activo  es  nistatina.  Cada  comprimido  recubierto  contiene  500.000  Unidades 
Internacionales de nistatina. 
Los demás componentes son: 
_Núcleo:_  lactosa  monohidrato,  almidón  de  maíz  sin  gluten,  povidona,  estearato  de  magnesio  y 
etanol al 96%. 
_Cubierta:_  laca  shellac  dewaxed  lemon,  talco,  aceite  de  ricino  virgen,  sacarosa,  carbonato  de 
calcio, acacia, gelatina, dióxido de titanio, colorante ligth brown powder, cera de carnauba, cera 
blanca de abeja, polisorbato 20 y ácido sórbico. 

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:   

Bristol-Myers Squibb, S.L. 
c/ Almansa 101 
28040 Madrid. 

RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: 

Bristol-Myers Squibb, S.L. 
c/ J. A. Clavé, nº 95-101 
Esplugues de Llobregat (Barcelona). 

1. 
Q

Produkta apraksts

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO 

 MYCOSTATIN
®
 500.000 UI, comprimidos recubiertos 
 MYCOSTATIN
®
 100.000 UI/ml, suspensión oral  

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Un  comprimido  recubierto  de  MYCOSTATIN
®
  contiene  500.000  UI  de  Nistatina  (DOE)  como 
principio activo. 
Cada  ml  de  MYCOSTATIN
® 
suspensión  oral  contiene  100.000  UI  de  Nistatina  (DOE)  como 
principio activo. 

Lista de excipientes, ver epígrafe 6.1. 

FORMA FARMACÉUTICA 

Comprimidos recubiertos. 
Suspensión oral. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
MYCOSTATIN
®
 comprimidos recubiertos y MYCOSTATIN
® 
suspensión oral   están indicados 
en  el  tratamiento  de  las  infecciones  micóticas  orales  e  intestinales  causadas  por  especies  de 
_Candida_. 

4.2 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
Comprimidos recubiertos: 

Adultos: 2 millones de UI – 5 millones
de UI (4 – 10 comprimidos recubiertos al día, distribuidos 
en 3 - 4 tomas) 
Niños: 1 millón de UI – 3 millones
de UI (2 - 6 comprimidos recubiertos al día, distribuidos en
3 - 
4 tomas). 

Modo de Administración : Los comprimidos pueden ser aplastados
para facilitar el contacto con 
las mucosas e interpuestos en agua o en un líquido
apropiado para facilitar su ingestión. 

Suspensión oral: 

_Candidiasis orofaríngea: _
Adultos y niños mayores de 1 año:
250.000 UI -500.000 UI (2,5 – 5 ml cada 6-12 horas) 
Lactantes: 250.000 UI (2,5 ml cada 6 horas) 
Recién nacidos y lactantes con bajo peso al nacer:
100.000 UI (1 ml cada 6 horas).