MYCOSTATIN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MYCOSTATIN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
  • Designación común internacional (DCI):
  • NYSTATIN
  • Composición:
  • Excipientes:
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MYCOSTATIN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • ANTIINFECCIOSOS INTESTINALES - Antibióticos - Nistatina
  • Resumen del producto:
  • MYCOSTATIN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 48 COMPRIMIDOS Revocado 03/ 05/ 2012 No Comercializado - MYCOSTATIN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 24 COMPRIMIDOS Revocado 03/ 05/ 2012 No Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado 01/11/1962 / Revocado 03/05/2012
  • Número de autorización:
  • 24853
  • última actualización:
  • 24-03-2017

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

Seatenderán exclusivamente incidenciasinformáticassobrelaaplicaciónCIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima )

C/ CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022 MADRID

Lea todo elprospecto detenidamenteantesdeempezar atomarelmedicamento.

- Conserve esteprospecto.Puede tener que volvera leerlo.

- Si tiene alguna duda, consultea su médico o farmacéutico.

- Estemedicamentoseleharecetadoaustedpersonalmenteynodebepasarloaotras

personas.Puedeperjudicarles,auncuandosussíntomasseanlosmismosquelos

suyos.

Eneste prospecto:

1. Qué es MYCOSTATIN500.000 UI,comprimidos recubiertosy para qué seutiliza

2. Antes detomarMYCOSTATIN500.000 UI,comprimidosrecubiertos

3. Cómo tomarMYCOSTATIN500.000 UI,comprimidos recubiertos

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de MYCOSTATIN500.000 UI,comprimidosrecubiertos

MYCOSTATIN500.000 UI, comprimidos recubiertos

Nistatina

Elprincipioactivoesnistatina.Cadacomprimidorecubiertocontiene500.000Unidades

Internacionalesde nistatina.

Los demás componentes son:

Núcleo:lactosamonohidrato,almidóndemaízsingluten,povidona,estearatodemagnesioy

etanolal96%.

Cubierta:lacashellacdewaxedlemon,talco,aceitedericinovirgen,sacarosa,carbonatode

calcio,acacia,gelatina,dióxidodetitanio,coloranteligthbrownpowder,ceradecarnauba,cera

blanca de abeja, polisorbato 20 y ácido sórbico.

Titularde la autorización de comercialización:

Bristol-Myers Squibb, S.L.

c/Almansa101

28040 Madrid.

Responsabledelafabricación:

Bristol-Myers Squibb, S.L.

c/J. A. Clavé, nº95-101

Esplugues de Llobregat(Barcelona).

1. QUÉESMYCOSTATIN500.000UI,comprimidosrecubiertosYPARAQUÉSE

UTILIZA

MYCOSTATINsepresentaenformadecomprimidosrecubiertos,redondos,biconvexosyde

color marrón. Cada envasecontiene24 ó 48unidades.

MYCOSTATINcomprimidosesunmedicamentoantifúngicooral-localqueestáindicadoenel

tratamientodelasinfeccionesoraleseintestinalescausadasporhongosdeunaespeciellamada

Candida.

MINISTERIO DE SANIDAD,

POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Agencia españolade

medicamentosy

productossanitarios

2. ANTESDETOMARMYCOSTATIN500.000 UI,comprimidos recubiertos

NotomeMYCOSTATIN:

Sitieneantecedentesdehipersensibilidad(alergia)anistatinaoaalgunodelosdemás

componentesdelmedicamento.

MYCOSTATINcomprimidosnodebeutilizarseparaeltratamientodelasinfecciones

generalizadas delorganismo.

Tenga especial cuidado con MYCOSTATIN:

- Encasodeaparicióndeirritaciónosensibilización,consulteinmediatamenteconsu

médico.

- Sinoobtieneunarespuestaterapéuticadespuésde14díasdetomarloscomprimidos,

consulte consu médico.

- Aunqueseproduzcaaliviodelossíntomasenlosprimerosdíasdetratamiento,nodebe

interrumpirlohastacompletarelcicloque le ha indicado sumédico.

Toma deMYCOSTATINcon los alimentos y bebidas:

Nosehandescritointeraccionesconalimentosobebidas;noobstante,deberáevitarseque,

despuésdetomarestemedicamento,seingieransustanciasquepuedanafectarelmovimiento

intestinal o aislar la mucosadelintestino y, con ello, disminuir la acción de la nistatina.

Embarazo

Consultea sumédicoo farmacéuticoantes deutilizarun medicamento.

Siustedestáembarazadaoplaneaestarlo,consulteconsumédicoantesdetomar

MYCOSTATINcomprimidosy siga atentamente susinstrucciones.

Enelcasodetratamientodelasinfeccionesvaginalesporhongoscausadasporunasespecies

llamadasCandida,lasmujeresembarazadaspuedentomarestemedicamentodurantelas3-6

últimas semanas delembarazo.

Lactancia

Consultea sumédico o farmacéuticoantes de utilizarun medicamento.

Siustedseencuentraenperíododelactancia,consulteconsumédicoantesdeusar

MYCOSTATINcomprimidosy siga atentamente susinstrucciones.

Conducción y uso de máquinas:

MYCOSTATINcomprimidosno afectalacapacidad para conduciry usar máquinas.

MINISTERIO DE SANIDAD,

POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Agencia españolade

medicamentosy

productossanitarios

InformaciónimportantesobrealgunosdeloscomponentesdeMYCOSTATIN

comprimidos recubiertos:

Estemedicamentocontiene200mgdelactosaporcomprimido.Sisumédicolehaindicadoque

padece una intoleranciaa ciertos azúcares, consulte con él antes de tomareste medicamento.

Por conteneraceite de ricino, este medicamento puede provocarmolestias de estómago y diarrea.

Estemedicamentocontiene147mgdesacarosa porcomprimido.Puedeperjudicarlosdientes.Si

sumédicolehaindicadoquepadeceunaintoleranciaaciertosazúcares,consulteconélantesde

tomarestemedicamento.

Usode otros medicamentos:

Informeasumédicoofarmacéuticosiestáutilizandoohautilizadorecientementecualquierotro

medicamento,inclusolosadquiridossinrecetamédica. Nouseningúnmedicamentopor

iniciativa propia.

DespuésdetomarMYCOSTATIN,nosedebentomarmedicamentosquemodifiquenel

movimientointestinaloagentesquepuedanaislarlamucosadelintestinodelanistatina,yaque

laacción deésta podría verse disminuida.

3. CÓMOTOMARMYCOSTATIN500.000 UI,comprimidos recubiertos

Sigaexactamente lasinstruccionesde administración desumédico.

Recuerde tomarelmedicamento.

SumédicoleindicaráladuracióndesutratamientoconMYCOSTATINcomprimidos.No

suspendaeltratamientoantes,yaquepodríaoriginarseresistenciadelhongoalantibiótico,

dificultandoeltratamiento posterior de reinfecciones ocasionales.

LadosisrecomendadadeMYCOSTATINesde4a10comprimidosparaadultos,(2millones

de Unidades–5 millonesde Unidades de nistatina) aldía, repartidosen 3–4tomas.

Enniños,ladosisrecomendadaes2a6comprimidos(1millóndeUnidades–3millonesde

Unidades de nistatina)al día, repartidos en 3-4 tomas, separadasde lacomida.

Puedeserútil,particularmenteencasodeinfecciónenlaboca,aplastarelcomprimidoconelfin

de permitiruna acción directa del medicamento.

Eltratamientodebecontinuarsealmenoshasta2-3díasdespuésdeladesaparicióndelos

síntomas.

Aunqueseproduzcaaliviodelossíntomasenlosprimerosdíasdetratamiento,nodebe

interrumpirnicesarlaadministracióndelmedicamentohastaconcluirelciclodetratamiento

prescrito porsu médico.

SiestimaquelaaccióndeMYCOSTATINesdemasiadofuerteodébil,comuníqueseloasu

médico o farmacéutico.

SiustedtomamásMYCOSTATINcomprimidosdeloque debiera:

Dadalaescasaabsorcióndeestefármaco,laposibilidaddeintoxicación,inclusoporingestión

accidental,esmuyimprobable.Encasodesobredosisoingestiónaccidental,consultaral

Servicio deInformación Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20.

MINISTERIO DE SANIDAD,

POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Agencia españolade

medicamentosy

productossanitarios

Si olvidótomarMYCOSTATINcomprimidos:

Encasodeolvidartomarunadosis,ysiéstanoestuvieramuylejanadelasiguiente,esperea

tomarésta.Notomeunadosis doble paracompensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOSADVERSOS

Como todoslos medicamentos,MYCOSTATINcomprimidospuede tener efectos adversos.

Habitualmente,lanistatinaesbientoleradaatodaslasedades,inclusoentratamientos

prolongados.

Dosis oraleselevadas pueden producirocasionalmente:

Trastornos gastrointestinales:

Poco frecuentes:náuseas, vómitosy diarrea,especialmente con dosis altas.

Siapreciacualquierotroefectoadversonomencionadoenesteprospecto,comuníqueseloasu

médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE MYCOSTATIN500.000 UI,comprimidosrecubiertos

Mantenga MYCOSTATINcomprimidosfuera delalcancey de la vistade losniños.

No conservar a temperatura superiora 30ºC.

NoutiliceMYCOSTATINcomprimidossiobservaalgúnsignovisiblededeterioro(por

ejemplo:cambio en el color del comprimido, blísterdañado).

Caducidad

NoutilizarMYCOSTATINcomprimidosdespuésdelafechadecaducidadindicadaenel

envase y en el blíster.

Este prospecto ha sidoaprobado enJUNIO de 2006.

Otras presentaciones:

MYCOSTATIN100.000UI/ml,suspensiónoral:Envaseconteniendounfrascocon30ó60ml

de suspensión.

MYCOSTATIN100.000 UI, comprimidos vaginales: Envase conteniendo 16 comprimidos.

MYCOSTATIN100.000 UI/g, pomada:Envase conteniendo un tubo con 15 ó 30 g.