Valsts: Kanāda
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: Health Canada
Fer (Dérisomaltose Ferrique)
PHARMACOSMOS A/S
B03AC
IRON, PARENTERAL PREPARATIONS
100MG
Solution
Fer (Dérisomaltose Ferrique) 100MG
Intraveineuse
1/5/10ML
Prescription
IRON PREPARATIONS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108536004; AHFS:
APPROUVÉ
2021-09-17
_Monographie de MONOFERRIC_ _MD_ _ (dérisomaltose ferrique pour injection) _ _Page 1 de 46_ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS Pr MONOFERRIC MD Dérisomaltose ferrique pour injection Solution à 100 mg de fer élémentaire/mL (sous forme de dérisomaltose ferrique [également appelé _fer-isomaltoside 1000_]), pour administration intraveineuse Préparations de fer pour la voie parentérale Fabricant : Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 DK-4300 Holbaek Danemark Importé et distribué par : Pfizer Canada SRI Kirkland (Québec) H9J 2M5 Canada Date d’autorisation initiale : 22 juin 2018 Date de révision : 3 novembre 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 263715 _ _ _Monographie de MONOFERRIC_ _MD_ _ (dérisomaltose ferrique pour injection) _ _Page 2 de 46 _ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 2 CONTRE-INDICATIONS 2021-09 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES 2021-09 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cardiovasculaire 2021-09 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système immunitaire 2021-09 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané 2021-09 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes 2022-11 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Femmes qui allaitent 2021-09 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques 2021-09 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique 2021-09 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration 2021-09 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE ................................. 2 TABLE DES MATIÈRES ........................................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ....................................... 4 1 INDICATIONS .................................... Izlasiet visu dokumentu