MONOFERRIC Solution

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

Aktiivinen ainesosa:

Fer (Dérisomaltose Ferrique)

Saatavilla:

PHARMACOSMOS A/S

ATC-koodi:

B03AC

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

IRON, PARENTERAL PREPARATIONS

Annos:

100MG

Lääkemuoto:

Solution

Koostumus:

Fer (Dérisomaltose Ferrique) 100MG

Antoreitti:

Intraveineuse

Kpl paketissa:

1/5/10ML

Prescription tyyppi:

Prescription

Terapeuttinen alue:

IRON PREPARATIONS

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108536004; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

APPROUVÉ

Valtuutus päivämäärä:

2021-09-17

Valmisteyhteenveto

_Monographie de MONOFERRIC_
_MD_
_ (dérisomaltose ferrique pour injection) _
_Page 1 de 46_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
MONOFERRIC
MD
Dérisomaltose ferrique pour injection
Solution à 100 mg de fer élémentaire/mL (sous forme de
dérisomaltose ferrique [également appelé
_fer-isomaltoside 1000_]), pour administration intraveineuse
Préparations de fer pour la voie parentérale
Fabricant :
Pharmacosmos A/S
Roervangsvej 30
DK-4300 Holbaek
Danemark
Importé et distribué par :
Pfizer Canada SRI
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Canada
Date d’autorisation initiale :
22 juin 2018
Date de révision :
3 novembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 263715
_ _
_Monographie de MONOFERRIC_
_MD_
_ (dérisomaltose ferrique pour injection) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
2 CONTRE-INDICATIONS
2021-09
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
2021-09
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cardiovasculaire
2021-09
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système immunitaire
2021-09
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané
2021-09
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
2022-11
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Femmes qui allaitent
2021-09
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
2021-09
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION,
4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
2021-09
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION,
4.4 Administration
2021-09
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
....................................