MONOFERRIC Solution

Ország: Kanada

Nyelv: francia

Forrás: Health Canada

Aktív összetevők:

Fer (Dérisomaltose Ferrique)

Beszerezhető a:

PHARMACOSMOS A/S

ATC-kód:

B03AC

INN (nemzetközi neve):

IRON, PARENTERAL PREPARATIONS

Adagolás:

100MG

Gyógyszerészeti forma:

Solution

Összetétel:

Fer (Dérisomaltose Ferrique) 100MG

Az alkalmazás módja:

Intraveineuse

db csomag:

1/5/10ML

Recept típusa:

Prescription

Terápiás terület:

IRON PREPARATIONS

Termék összefoglaló:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108536004; AHFS:

Engedélyezési státusz:

APPROUVÉ

Engedély dátuma:

2021-09-17

Termékjellemzők

_Monographie de MONOFERRIC_
_MD_
_ (dérisomaltose ferrique pour injection) _
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
MONOFERRIC
MD
Dérisomaltose ferrique pour injection
Solution à 100 mg de fer élémentaire/mL (sous forme de
dérisomaltose ferrique [également appelé
_fer-isomaltoside 1000_]), pour administration intraveineuse
Préparations de fer pour la voie parentérale
Fabricant :
Pharmacosmos A/S
Roervangsvej 30
DK-4300 Holbaek
Danemark
Importé et distribué par :
Pfizer Canada SRI
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Canada
Date d’autorisation initiale :
22 juin 2018
Date de révision :
3 novembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 263715
_ _
_Monographie de MONOFERRIC_
_MD_
_ (dérisomaltose ferrique pour injection) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
2 CONTRE-INDICATIONS
2021-09
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
2021-09
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cardiovasculaire
2021-09
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système immunitaire
2021-09
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané
2021-09
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
2022-11
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Femmes qui allaitent
2021-09
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
2021-09
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION,
4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
2021-09
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION,
4.4 Administration
2021-09
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
....................................