MITOMYCIN FOR INJECTION USP Poudre pour solution

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

Aktīvā sastāvdaļa:

Mitomycine

Pieejams no:

ACCORD HEALTHCARE INC

ATĶ kods:

L01DC03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

MITOMYCIN

Deva:

20MG

Zāļu forma:

Poudre pour solution

Kompozīcija:

Mitomycine 20MG

Ievadīšanas:

Intraveineuse

Vienības iepakojumā:

39ML

Receptes veids:

Prescription

Ārstniecības joma:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0111533002; AHFS:

Autorizācija statuss:

APPROUVÉ

Autorizācija datums:

2017-06-09

Produkta apraksts

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MITOMYCINE POUR INJECTION USP
20 mg de mitomycine par fiole
Poudre lyophilisée stérile
Agent antinéoplasique
Accord Healthcare Inc.
3535 boul. St. Charles suite 704
Kirkland, QC, H9H 5B9
Canada
Date de Révision:
16 juillet 2018
Numéro de contrôle : 216814
2
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MITOMYCINE POUR INJECTION USP
20 mg de mitomycine par fiole
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Agent antinéoplasique
AVERTISSEMENT : LA MITOMYCINE EST UN MÉDICAMENT PUISSANT QUI
NE DOIT ÊTRE UTILISÉ QUE PAR DES MÉDECINS QUI CONNAISSENT BIEN
LES MÉDICAMENTS ANTICANCÉREUX (VOIR MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS). DES NUMÉRATIONS GLOBULAIRES DOIVENT ÊTRE FAITES
TOUTES LES SEMAINES. L'ADMINISTRATION DE MITOMYCINE DOIT ÊTRE
INTERROMPUE OU LA POSOLOGIE RÉDUITE EN PRÉSENCE DE DÉPRESSION
MÉDULLAIRE ANORMALE OU DE TOXICITÉ RÉNALE OU PULMONAIRE
IMPORTANTES.
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La mitomycine a d'abord été étudiée comme antibiotique au Japon.
On s'est aperçu par la suite
qu'elle possédait des propriétés antinéoplasiques. Elle inhibe de
manière sélective la synthèse
de l'acide désoxyribonucléique (ADN). Le lieu exact où la
mitomycine se lie à l'ADN
demeure inconnu. Il existe une corrélation entre le nombre de
résidus de guanine et de
cytosine dans l'ADN et le degré de réticulation produit par la
mitomycine. À fortes
concentrations, la mitomycine supprime également l'ARN cellulaire et
la synthèse des
protéines.
Après administration intraveineuse chez l'homme, la mitomycine
disparaît rapidement du
plasma avec une courbe d'élimination plasmatique biphasique. Le temps
requis pour que la
concentration sérique diminue de moitié après l'injection d'un
bolus de 30 mg est de 17 minutes.
L'injection intraveineuse de 30 mg, 20 mg ou 10 mg produit des
concentrations sériques
maximales de 2,4
µg
/ mL, 1,7
µg
/ mL et 0,52
µg
/ mL respectivement.
En général, plus la dose est faible, plus les taux sanguins de
mitomycine diminuent
rapidement. La clairance est affectée