MITOMYCIN FOR INJECTION USP Poudre pour solution

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

Wirkstoff:

Mitomycine

Verfügbar ab:

ACCORD HEALTHCARE INC

ATC-Code:

L01DC03

INN (Internationale Bezeichnung):

MITOMYCIN

Dosierung:

20MG

Darreichungsform:

Poudre pour solution

Zusammensetzung:

Mitomycine 20MG

Verabreichungsweg:

Intraveineuse

Einheiten im Paket:

39ML

Verschreibungstyp:

Prescription

Therapiebereich:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0111533002; AHFS:

Berechtigungsstatus:

APPROUVÉ

Berechtigungsdatum:

2017-06-09

Fachinformation

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MITOMYCINE POUR INJECTION USP
20 mg de mitomycine par fiole
Poudre lyophilisée stérile
Agent antinéoplasique
Accord Healthcare Inc.
3535 boul. St. Charles suite 704
Kirkland, QC, H9H 5B9
Canada
Date de Révision:
16 juillet 2018
Numéro de contrôle : 216814
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MITOMYCINE POUR INJECTION USP
20 mg de mitomycine par fiole
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Agent antinéoplasique
AVERTISSEMENT : LA MITOMYCINE EST UN MÉDICAMENT PUISSANT QUI
NE DOIT ÊTRE UTILISÉ QUE PAR DES MÉDECINS QUI CONNAISSENT BIEN
LES MÉDICAMENTS ANTICANCÉREUX (VOIR MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS). DES NUMÉRATIONS GLOBULAIRES DOIVENT ÊTRE FAITES
TOUTES LES SEMAINES. L'ADMINISTRATION DE MITOMYCINE DOIT ÊTRE
INTERROMPUE OU LA POSOLOGIE RÉDUITE EN PRÉSENCE DE DÉPRESSION
MÉDULLAIRE ANORMALE OU DE TOXICITÉ RÉNALE OU PULMONAIRE
IMPORTANTES.
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La mitomycine a d'abord été étudiée comme antibiotique au Japon.
On s'est aperçu par la suite
qu'elle possédait des propriétés antinéoplasiques. Elle inhibe de
manière sélective la synthèse
de l'acide désoxyribonucléique (ADN). Le lieu exact où la
mitomycine se lie à l'ADN
demeure inconnu. Il existe une corrélation entre le nombre de
résidus de guanine et de
cytosine dans l'ADN et le degré de réticulation produit par la
mitomycine. À fortes
concentrations, la mitomycine supprime également l'ARN cellulaire et
la synthèse des
protéines.
Après administration intraveineuse chez l'homme, la mitomycine
disparaît rapidement du
plasma avec une courbe d'élimination plasmatique biphasique. Le temps
requis pour que la
concentration sérique diminue de moitié après l'injection d'un
bolus de 30 mg est de 17 minutes.
L'injection intraveineuse de 30 mg, 20 mg ou 10 mg produit des
concentrations sériques
maximales de 2,4
µg
/ mL, 1,7
µg
/ mL et 0,52
µg
/ mL respectivement.
En général, plus la dose est faible, plus les taux sanguins de
mitomycine diminuent
rapidement. La clairance est affectée