Land: Canada
Sprog: fransk
Kilde: Health Canada
Mitomycine
ACCORD HEALTHCARE INC
L01DC03
MITOMYCIN
20MG
Poudre pour solution
Mitomycine 20MG
Intraveineuse
39ML
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0111533002; AHFS:
APPROUVÉ
2017-06-09
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR MITOMYCINE POUR INJECTION USP 20 mg de mitomycine par fiole Poudre lyophilisée stérile Agent antinéoplasique Accord Healthcare Inc. 3535 boul. St. Charles suite 704 Kirkland, QC, H9H 5B9 Canada Date de Révision: 16 juillet 2018 Numéro de contrôle : 216814 2 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR MITOMYCINE POUR INJECTION USP 20 mg de mitomycine par fiole CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE Agent antinéoplasique AVERTISSEMENT : LA MITOMYCINE EST UN MÉDICAMENT PUISSANT QUI NE DOIT ÊTRE UTILISÉ QUE PAR DES MÉDECINS QUI CONNAISSENT BIEN LES MÉDICAMENTS ANTICANCÉREUX (VOIR MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS). DES NUMÉRATIONS GLOBULAIRES DOIVENT ÊTRE FAITES TOUTES LES SEMAINES. L'ADMINISTRATION DE MITOMYCINE DOIT ÊTRE INTERROMPUE OU LA POSOLOGIE RÉDUITE EN PRÉSENCE DE DÉPRESSION MÉDULLAIRE ANORMALE OU DE TOXICITÉ RÉNALE OU PULMONAIRE IMPORTANTES. MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE La mitomycine a d'abord été étudiée comme antibiotique au Japon. On s'est aperçu par la suite qu'elle possédait des propriétés antinéoplasiques. Elle inhibe de manière sélective la synthèse de l'acide désoxyribonucléique (ADN). Le lieu exact où la mitomycine se lie à l'ADN demeure inconnu. Il existe une corrélation entre le nombre de résidus de guanine et de cytosine dans l'ADN et le degré de réticulation produit par la mitomycine. À fortes concentrations, la mitomycine supprime également l'ARN cellulaire et la synthèse des protéines. Après administration intraveineuse chez l'homme, la mitomycine disparaît rapidement du plasma avec une courbe d'élimination plasmatique biphasique. Le temps requis pour que la concentration sérique diminue de moitié après l'injection d'un bolus de 30 mg est de 17 minutes. L'injection intraveineuse de 30 mg, 20 mg ou 10 mg produit des concentrations sériques maximales de 2,4 µg / mL, 1,7 µg / mL et 0,52 µg / mL respectivement. En général, plus la dose est faible, plus les taux sanguins de mitomycine diminuent rapidement. La clairance est affectée Læs hele dokumentet