Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Methylphenidati hydrochloridum
Actavis Group PTC ehf
N06BA04
Methylphenidati hydrochloridum
27 mg
depottabletti
Resepti
metyylifenidaatti
Määräämisehto: Suositellaan, että lääkettä määrää vain tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD) hoitoon perehtynyt lastentautien, lastenpsykiatrian, nuorisopsykiatrian tai lastenneurologian erikoislääkäri.
Myyntilupa peruuntunut
2016-07-15
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE METHYLPHENIDATE ACTAVIS 18 MG DEPOTTABLETIT METHYLPHENIDATE ACTAVIS 27 MG DEPOTTABLETIT METHYLPHENIDATE ACTAVIS 36 MG DEPOTTABLETIT METHYLPHENIDATE ACTAVIS 54 MG DEPOTTABLETIT metyylifenidaattihydrodkloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT / LAPSESI ALOITTAA LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle/lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla/lapsellasi. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. MITÄ METHYLPHENIDATE ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT METHYLPHENIDATE ACTAVISTA 3. MITEN METHYLPHENIDATE ACTAVISTA KÄYTETÄÄN 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET 5. METHYLPHENIDATE ACTAVIKSEN SÄILYTTÄMINEN 6. PAKKAUKSEN SISÄLTÖ JA MUUTA TIETOA 1. MITÄ METHYLPHENIDATE ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Methylphenidate Actavis -valmistetta käytetään aktiivisuuden ja tarkkaavuuden häiriön (ADHD) hoitoon 6–18-vuotiailla lapsille ja nuorille. kun on ensin kokeiltu lääkkeettömiä hoitoja, kuten keskustelu- ja käyttäytymisterapiaa. Methylphenidate Actavis -valmistetta ei saa käyttää ADHD:n hoitoon alle 6-vuotiaille lapsille eikä hoidon aloittamiseen aikuisille. Kun Methylphenidate Actavis -hoito on aloitettu nuorena, sen jatkaminen aikuisiässä saattaa olla tarkoituksenmukaista. Lääkäri neuvoo sinua tässä asiassa. MITEN SE VAIKUTTAA Methylphenidate Actavis kiihdyttää tiettyjen alitoimivien aivojen osien t Izlasiet visu dokumentu
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Methylphenidate Actavis 18 mg depottabletit Methylphenidate Actavis 27 mg depottabletit Methylphenidate Actavis 36 mg depottabletit Methylphenidate Actavis 54 mg depottabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi depottabletti sisältää 18 mg metyylifenidaattihydrokloridia, joka vastaa 15,6 mg metyylifenidaattia. Yksi depottabletti sisältää 27 mg metyylifenidaattihydrokloridia, joka vastaa 23,3 mg metyylifenidaattia. Yksi depottabletti sisältää 36 mg metyylifenidaattihydrokloridia, joka vastaa 31,1 mg metyylifenidaattia. Yksi depottabletti sisältää 54 mg metyylifenidaattihydrokloridia, joka vastaa 46,7 mg metyylifenidaattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 183,8 mg laktoosia (monohydraattina). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 184,5 mg laktoosia (monohydraattina). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 178,1 mg laktoosia (monohydraattina). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 165,3 mg laktoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti. 18 mg:n tabletti: Kapselinmuotoinen, kaksoiskupera keltainen tabletti, koko 6,6 mm x 11,9 mm. Toisella puolelle painettu musta merkintä "2392". 27 mg:n tabletti: Kapselinmuotoinen, kaksoiskupera harmaa tabletti, koko 6,7 mm x 12,0 mm. Toisella puolelle painettu musta merkintä "2393". 36 mg:n tabletti: Kapselinmuotoinen, kaksoiskupera valkoinen tabletti, koko 6,7 mm x 12,0 mm. Toisella puolelle painettu musta merkintä "2394". 54 mg:n tabletti: Kapselinmuotoinen, kaksoiskupera punaruskea tabletti, koko 6,8 mm x 12,0 mm. Toisella puolelle painettu musta merkintä "2395". 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Potilaat, joilla on tarkkaavuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD): Methylphenidate Actavis on tarkoitettu aktiivisuuden ja tarkkaavuuden häiriön (ADHD) hoitoon osana kattavaa hoito-ohjelmaa vähintään 6-vuotiaille lapsille, kun muut tukitoimenpiteet yksinään ovat osoitta Izlasiet visu dokumentu