METHYLPHENIDATE ACTAVIS 27 mg depottabletti

Land: Finland

Språk: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv ingrediens:

Methylphenidati hydrochloridum

Tilgjengelig fra:

Actavis Group PTC ehf

ATC-kode:

N06BA04

INN (International Name):

Methylphenidati hydrochloridum

Dosering :

27 mg

Legemiddelform:

depottabletti

Resept typen:

Resepti

Terapeutisk område:

metyylifenidaatti

Produkt oppsummering:

Määräämisehto: Suositellaan, että lääkettä määrää vain tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD) hoitoon perehtynyt lastentautien, lastenpsykiatrian, nuorisopsykiatrian tai lastenneurologian erikoislääkäri.

Autorisasjon status:

Myyntilupa peruuntunut

Autorisasjon dato:

2016-07-15

Informasjon til brukeren

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
METHYLPHENIDATE ACTAVIS 18 MG DEPOTTABLETIT
METHYLPHENIDATE ACTAVIS 27 MG DEPOTTABLETIT
METHYLPHENIDATE ACTAVIS 36 MG DEPOTTABLETIT
METHYLPHENIDATE ACTAVIS 54 MG DEPOTTABLETIT
metyylifenidaattihydrodkloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT / LAPSESI
ALOITTAA LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle/lapsellesi eikä sitä tule
antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla/lapsellasi.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
MITÄ METHYLPHENIDATE ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT METHYLPHENIDATE
ACTAVISTA
3.
MITEN METHYLPHENIDATE ACTAVISTA KÄYTETÄÄN
4.
MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
5.
METHYLPHENIDATE ACTAVIKSEN SÄILYTTÄMINEN
6.
PAKKAUKSEN SISÄLTÖ JA MUUTA TIETOA
1.
MITÄ METHYLPHENIDATE ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Methylphenidate Actavis -valmistetta käytetään aktiivisuuden ja
tarkkaavuuden häiriön (ADHD) hoitoon

6–18-vuotiailla lapsille ja nuorille.

kun on ensin kokeiltu lääkkeettömiä hoitoja, kuten keskustelu- ja
käyttäytymisterapiaa.
Methylphenidate Actavis -valmistetta ei saa käyttää ADHD:n hoitoon
alle 6-vuotiaille lapsille eikä hoidon
aloittamiseen aikuisille. Kun Methylphenidate Actavis -hoito on
aloitettu nuorena, sen jatkaminen aikuisiässä
saattaa olla tarkoituksenmukaista. Lääkäri neuvoo sinua tässä
asiassa.
MITEN SE VAIKUTTAA
Methylphenidate Actavis kiihdyttää tiettyjen alitoimivien aivojen
osien t

Preparatomtale

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Methylphenidate Actavis 18 mg depottabletit
Methylphenidate Actavis 27 mg depottabletit
Methylphenidate Actavis 36 mg depottabletit
Methylphenidate Actavis 54 mg depottabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi depottabletti sisältää 18 mg metyylifenidaattihydrokloridia,
joka vastaa 15,6 mg metyylifenidaattia.
Yksi depottabletti sisältää 27 mg metyylifenidaattihydrokloridia,
joka vastaa 23,3 mg metyylifenidaattia.
Yksi depottabletti sisältää 36 mg metyylifenidaattihydrokloridia,
joka vastaa 31,1 mg metyylifenidaattia.
Yksi depottabletti sisältää 54 mg metyylifenidaattihydrokloridia,
joka vastaa 46,7 mg metyylifenidaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 183,8 mg
laktoosia (monohydraattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 184,5 mg
laktoosia (monohydraattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 178,1 mg
laktoosia (monohydraattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 165,3 mg
laktoosia (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
18 mg:n tabletti: Kapselinmuotoinen, kaksoiskupera keltainen tabletti,
koko 6,6 mm x 11,9 mm. Toisella
puolelle painettu musta merkintä "2392".
27 mg:n tabletti: Kapselinmuotoinen, kaksoiskupera harmaa tabletti,
koko 6,7 mm x 12,0 mm. Toisella
puolelle painettu musta merkintä "2393".
36 mg:n tabletti: Kapselinmuotoinen, kaksoiskupera valkoinen tabletti,
koko 6,7 mm x 12,0 mm. Toisella
puolelle painettu musta merkintä "2394".
54 mg:n tabletti: Kapselinmuotoinen, kaksoiskupera punaruskea
tabletti, koko 6,8 mm x 12,0 mm. Toisella
puolelle painettu musta merkintä "2395".
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Potilaat, joilla on tarkkaavuus- ja yliaktiivisuushäiriö
(ADHD):
Methylphenidate Actavis on tarkoitettu aktiivisuuden ja tarkkaavuuden
häiriön (ADHD) hoitoon osana
kattavaa hoito-ohjelmaa vähintään 6-vuotiaille lapsille, kun muut
tukitoimenpiteet yksinään ovat
osoitta