Meloxoral

Valsts: Eiropas Savienība

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)

Nopērc to tagad

Aktīvā sastāvdaļa:

meloksykam

Pieejams no:

Dechra Regulatory B.V.

ATĶ kods:

QM01AC06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

meloxicam

Ārstniecības grupa:

Dogs; Cats

Ārstniecības joma:

Musculo-skeletal system, Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids

Ārstēšanas norādes:

CatsAlleviation stanu zapalnego i bólu w przewlekłych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego. DogsAlleviation stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych chorób układu mięśniowo-szkieletowego.

Produktu pārskats:

Revision: 9

Autorizācija statuss:

Upoważniony

Autorizācija datums:

2010-11-19

Lietošanas instrukcija

                                24
B. ULOTKA INFORMACYJNA
25 ULOTKA INFORMACYJNA
MELOXORAL 1,5 MG/ML ZAWIESINA DOUSTNA DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Meloxoral 1,5 mg/ml zawiesina doustna dla psów
Meloksykam
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jeden ml zawiera:
Meloksykam
1,5 mg
Żółta/ zielona zawiesina.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych
schorzeniach układu kostno-mięśniowego.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u psów z objawami schorzeń przewodu pokarmowego takimi
jak podrażnienie i
krwawienie, z upośledzoną wydolnością wątroby, serca lub nerek,
oraz ze schorzeniami
krwotocznymi.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynną lub
jakąkolwiek substancje
pomocniczą.
Nie stosować u psów w wieku poniżej 6 tygodni.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W rzadkich przypadkach obserwowane były działania niepożądane
typowe dla niesterydowych leków
przeciwzapalnych (NSAID) takie jak spadek apetytu, wymioty, biegunka,
krwawienie z przewodu
pokarmowego, osowiałość i zaburzenia pracy nerek. W bardzo rzadkich
przypadkach zgłaszano
biegunkę krwotoczną, krwawe wymioty, owrzodzenie przewodu
pokarmowego i zwiększenie
aktywności enzymów wątrobowych. Te działania niepożądane
pojawiają się z reguły w pierwszym
tygodniu leczenia, w większości przypadków mają charakter
przejściowy, zanikają po przerwaniu
leczenia, w bardzo rzadkich przypadkach prowadzą do poważnych i
ciężkich powikłań.
26
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać
leczenie i zasięgnąć porady lekarza
weterynarii.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regu
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Meloxoral 1,5 mg/ml zawiesina doustna dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Meloksykam
1,5 mg.
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Benzoesan sodu
1,75 mg.
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna
Zawiesina o barwie żółtej/ zielonej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych
schorzeniach układu kostno-mięśniowego u
psów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u psów z objawami schorzeń przewodu pokarmowego takimi
jak podrażnienie i
krwawienie, z upośledzoną wydolnością wątroby, serca lub nerek
oraz ze schorzeniami krwotocznymi.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynną lub
jakąkolwiek substancje
pomocniczą.
Nie stosować u psów w wieku poniżej 6 tygodni życia.
Patrz punkt 4.7.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z objawami hypowolemii
lub z obniżonym ciśnieniem
krwi ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek.
3
Niniejszego produktu dla psów nie należy stosować u kotów,
ponieważ nie jest odpowiedni do
stosowania u tego gatunku. U kotów należy stosować produkt
Meloxoral 0,5 mg/ml zawiesina doustna
dla kotów.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Osoby o stwierdzonej nadwrażliwości na niesterydowe leki
przeciwzapalne (NSAID) powinny unikać
kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Po przypadkowym spożyciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc
lekarską oraz przedstawić
lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
4.
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Dokumenti citās valodās

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija bulgāru 04-10-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts bulgāru 04-10-2021
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums bulgāru 29-11-2010
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija spāņu 04-10-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts spāņu 04-10-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija čehu 04-10-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts čehu 04-10-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija dāņu 04-10-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts dāņu 04-10-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija vācu 04-10-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts vācu 04-10-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija igauņu 04-10-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts igauņu 04-10-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija grieķu 04-10-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts grieķu 04-10-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija angļu 04-10-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts angļu 04-10-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija franču 04-10-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts franču 04-10-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija itāļu 04-10-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts itāļu 04-10-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija latviešu 04-10-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts latviešu 04-10-2021
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums latviešu 29-11-2010
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija lietuviešu 04-10-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts lietuviešu 04-10-2021
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums lietuviešu 29-11-2010
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija ungāru 04-10-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts ungāru 04-10-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija maltiešu 04-10-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts maltiešu 04-10-2021
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums maltiešu 29-11-2010
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija holandiešu 04-10-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts holandiešu 04-10-2021
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums holandiešu 29-11-2010
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija portugāļu 04-10-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts portugāļu 04-10-2021
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums portugāļu 29-11-2010
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija rumāņu 04-10-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts rumāņu 04-10-2021
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums rumāņu 29-11-2010
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija slovāku 04-10-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts slovāku 04-10-2021
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums slovāku 29-11-2010
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija slovēņu 04-10-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts slovēņu 04-10-2021
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums slovēņu 29-11-2010
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija somu 04-10-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts somu 04-10-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija zviedru 04-10-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts zviedru 04-10-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija norvēģu 04-10-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts norvēģu 04-10-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija īslandiešu 04-10-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts īslandiešu 04-10-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija horvātu 04-10-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts horvātu 04-10-2021

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu

Skatīt dokumentu vēsturi