Meloxoral

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: البولندية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

اشتر الآن

العنصر النشط:

meloksykam

متاح من:

Dechra Regulatory B.V.

ATC رمز:

QM01AC06

INN (الاسم الدولي):

meloxicam

المجموعة العلاجية:

Dogs; Cats

المجال العلاجي:

Musculo-skeletal system, Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids

الخصائص العلاجية:

CatsAlleviation stanu zapalnego i bólu w przewlekłych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego. DogsAlleviation stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych chorób układu mięśniowo-szkieletowego.

ملخص المنتج:

Revision: 9

الوضع إذن:

Upoważniony

تاريخ الترخيص:

2010-11-19

نشرة المعلومات

                                24
B. ULOTKA INFORMACYJNA
25 ULOTKA INFORMACYJNA
MELOXORAL 1,5 MG/ML ZAWIESINA DOUSTNA DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Meloxoral 1,5 mg/ml zawiesina doustna dla psów
Meloksykam
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jeden ml zawiera:
Meloksykam
1,5 mg
Żółta/ zielona zawiesina.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych
schorzeniach układu kostno-mięśniowego.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u psów z objawami schorzeń przewodu pokarmowego takimi
jak podrażnienie i
krwawienie, z upośledzoną wydolnością wątroby, serca lub nerek,
oraz ze schorzeniami
krwotocznymi.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynną lub
jakąkolwiek substancje
pomocniczą.
Nie stosować u psów w wieku poniżej 6 tygodni.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W rzadkich przypadkach obserwowane były działania niepożądane
typowe dla niesterydowych leków
przeciwzapalnych (NSAID) takie jak spadek apetytu, wymioty, biegunka,
krwawienie z przewodu
pokarmowego, osowiałość i zaburzenia pracy nerek. W bardzo rzadkich
przypadkach zgłaszano
biegunkę krwotoczną, krwawe wymioty, owrzodzenie przewodu
pokarmowego i zwiększenie
aktywności enzymów wątrobowych. Te działania niepożądane
pojawiają się z reguły w pierwszym
tygodniu leczenia, w większości przypadków mają charakter
przejściowy, zanikają po przerwaniu
leczenia, w bardzo rzadkich przypadkach prowadzą do poważnych i
ciężkich powikłań.
26
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać
leczenie i zasięgnąć porady lekarza
weterynarii.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regu
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

خصائص المنتج

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Meloxoral 1,5 mg/ml zawiesina doustna dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Meloksykam
1,5 mg.
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Benzoesan sodu
1,75 mg.
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna
Zawiesina o barwie żółtej/ zielonej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych
schorzeniach układu kostno-mięśniowego u
psów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u psów z objawami schorzeń przewodu pokarmowego takimi
jak podrażnienie i
krwawienie, z upośledzoną wydolnością wątroby, serca lub nerek
oraz ze schorzeniami krwotocznymi.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynną lub
jakąkolwiek substancje
pomocniczą.
Nie stosować u psów w wieku poniżej 6 tygodni życia.
Patrz punkt 4.7.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z objawami hypowolemii
lub z obniżonym ciśnieniem
krwi ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek.
3
Niniejszego produktu dla psów nie należy stosować u kotów,
ponieważ nie jest odpowiedni do
stosowania u tego gatunku. U kotów należy stosować produkt
Meloxoral 0,5 mg/ml zawiesina doustna
dla kotów.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Osoby o stwierdzonej nadwrażliwości na niesterydowe leki
przeciwzapalne (NSAID) powinny unikać
kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Po przypadkowym spożyciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc
lekarską oraz przedstawić
lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
4.
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

مستندات بلغات أخرى

نشرة المعلومات نشرة المعلومات البلغارية 04-10-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج البلغارية 04-10-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البلغارية 29-11-2010
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإسبانية 04-10-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الإسبانية 04-10-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإسبانية 29-11-2010
نشرة المعلومات نشرة المعلومات التشيكية 04-10-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج التشيكية 04-10-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور التشيكية 29-11-2010
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الدانماركية 04-10-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الدانماركية 04-10-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الدانماركية 29-11-2010
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الألمانية 04-10-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الألمانية 04-10-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الألمانية 29-11-2010
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإستونية 04-10-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الإستونية 04-10-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإستونية 29-11-2010
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اليونانية 04-10-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج اليونانية 04-10-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اليونانية 29-11-2010
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإنجليزية 04-10-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الإنجليزية 04-10-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإنجليزية 29-11-2010
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الفرنسية 04-10-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الفرنسية 04-10-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الفرنسية 29-11-2010
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإيطالية 04-10-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الإيطالية 04-10-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإيطالية 29-11-2010
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اللاتفية 04-10-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج اللاتفية 04-10-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اللاتفية 29-11-2010
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اللتوانية 04-10-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج اللتوانية 04-10-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اللتوانية 29-11-2010
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الهنغارية 04-10-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الهنغارية 04-10-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الهنغارية 29-11-2010
نشرة المعلومات نشرة المعلومات المالطية 04-10-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج المالطية 04-10-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور المالطية 29-11-2010
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الهولندية 04-10-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الهولندية 04-10-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الهولندية 29-11-2010
نشرة المعلومات نشرة المعلومات البرتغالية 04-10-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج البرتغالية 04-10-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البرتغالية 29-11-2010
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الرومانية 04-10-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الرومانية 04-10-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الرومانية 29-11-2010
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السلوفاكية 04-10-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج السلوفاكية 04-10-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السلوفاكية 29-11-2010
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السلوفانية 04-10-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج السلوفانية 04-10-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السلوفانية 29-11-2010
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الفنلندية 04-10-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الفنلندية 04-10-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الفنلندية 29-11-2010
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السويدية 04-10-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج السويدية 04-10-2021
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السويدية 29-11-2010
نشرة المعلومات نشرة المعلومات النرويجية 04-10-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج النرويجية 04-10-2021
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الأيسلاندية 04-10-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الأيسلاندية 04-10-2021
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الكرواتية 04-10-2021
خصائص المنتج خصائص المنتج الكرواتية 04-10-2021

تنبيهات البحث المتعلقة بهذا المنتج

عرض محفوظات المستندات