Meloxoral

Страна: Европейски съюз

Език: полски

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Купи го сега

Активна съставка:

meloksykam

Предлага се от:

Dechra Regulatory B.V.

АТС код:

QM01AC06

INN (Международно Name):

meloxicam

Терапевтична група:

Dogs; Cats

Терапевтична област:

Musculo-skeletal system, Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids

Терапевтични показания:

CatsAlleviation stanu zapalnego i bólu w przewlekłych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego. DogsAlleviation stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych chorób układu mięśniowo-szkieletowego.

Каталог на резюме:

Revision: 9

Статус Оторизация:

Upoważniony

Дата Оторизация:

2010-11-19

Листовка

                                24
B. ULOTKA INFORMACYJNA
25 ULOTKA INFORMACYJNA
MELOXORAL 1,5 MG/ML ZAWIESINA DOUSTNA DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Meloxoral 1,5 mg/ml zawiesina doustna dla psów
Meloksykam
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jeden ml zawiera:
Meloksykam
1,5 mg
Żółta/ zielona zawiesina.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych
schorzeniach układu kostno-mięśniowego.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u psów z objawami schorzeń przewodu pokarmowego takimi
jak podrażnienie i
krwawienie, z upośledzoną wydolnością wątroby, serca lub nerek,
oraz ze schorzeniami
krwotocznymi.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynną lub
jakąkolwiek substancje
pomocniczą.
Nie stosować u psów w wieku poniżej 6 tygodni.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W rzadkich przypadkach obserwowane były działania niepożądane
typowe dla niesterydowych leków
przeciwzapalnych (NSAID) takie jak spadek apetytu, wymioty, biegunka,
krwawienie z przewodu
pokarmowego, osowiałość i zaburzenia pracy nerek. W bardzo rzadkich
przypadkach zgłaszano
biegunkę krwotoczną, krwawe wymioty, owrzodzenie przewodu
pokarmowego i zwiększenie
aktywności enzymów wątrobowych. Te działania niepożądane
pojawiają się z reguły w pierwszym
tygodniu leczenia, w większości przypadków mają charakter
przejściowy, zanikają po przerwaniu
leczenia, w bardzo rzadkich przypadkach prowadzą do poważnych i
ciężkich powikłań.
26
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać
leczenie i zasięgnąć porady lekarza
weterynarii.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regu
                                
                                Прочетете целия документ
                                
                            

Данни за продукта

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Meloxoral 1,5 mg/ml zawiesina doustna dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Meloksykam
1,5 mg.
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Benzoesan sodu
1,75 mg.
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna
Zawiesina o barwie żółtej/ zielonej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych
schorzeniach układu kostno-mięśniowego u
psów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u psów z objawami schorzeń przewodu pokarmowego takimi
jak podrażnienie i
krwawienie, z upośledzoną wydolnością wątroby, serca lub nerek
oraz ze schorzeniami krwotocznymi.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynną lub
jakąkolwiek substancje
pomocniczą.
Nie stosować u psów w wieku poniżej 6 tygodni życia.
Patrz punkt 4.7.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z objawami hypowolemii
lub z obniżonym ciśnieniem
krwi ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek.
3
Niniejszego produktu dla psów nie należy stosować u kotów,
ponieważ nie jest odpowiedni do
stosowania u tego gatunku. U kotów należy stosować produkt
Meloxoral 0,5 mg/ml zawiesina doustna
dla kotów.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Osoby o stwierdzonej nadwrażliwości na niesterydowe leki
przeciwzapalne (NSAID) powinny unikać
kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Po przypadkowym spożyciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc
lekarską oraz przedstawić
lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
4.
                                
                                Прочетете целия документ
                                
                            

Документи на други езици

Листовка Листовка български 04-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта български 04-10-2021
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка български 29-11-2010
Листовка Листовка испански 04-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта испански 04-10-2021
Листовка Листовка чешки 04-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта чешки 04-10-2021
Листовка Листовка датски 04-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта датски 04-10-2021
Листовка Листовка немски 04-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта немски 04-10-2021
Листовка Листовка естонски 04-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта естонски 04-10-2021
Листовка Листовка гръцки 04-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта гръцки 04-10-2021
Листовка Листовка английски 04-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта английски 04-10-2021
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка английски 29-11-2010
Листовка Листовка френски 04-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта френски 04-10-2021
Листовка Листовка италиански 04-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта италиански 04-10-2021
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка италиански 29-11-2010
Листовка Листовка латвийски 04-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта латвийски 04-10-2021
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка латвийски 29-11-2010
Листовка Листовка литовски 04-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта литовски 04-10-2021
Листовка Листовка унгарски 04-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта унгарски 04-10-2021
Листовка Листовка малтийски 04-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта малтийски 04-10-2021
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка малтийски 29-11-2010
Листовка Листовка нидерландски 04-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта нидерландски 04-10-2021
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка нидерландски 29-11-2010
Листовка Листовка португалски 04-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта португалски 04-10-2021
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка португалски 29-11-2010
Листовка Листовка румънски 04-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта румънски 04-10-2021
Листовка Листовка словашки 04-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта словашки 04-10-2021
Листовка Листовка словенски 04-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта словенски 04-10-2021
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка словенски 29-11-2010
Листовка Листовка фински 04-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта фински 04-10-2021
Листовка Листовка шведски 04-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта шведски 04-10-2021
Листовка Листовка норвежки 04-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта норвежки 04-10-2021
Листовка Листовка исландски 04-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта исландски 04-10-2021
Листовка Листовка хърватски 04-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта хърватски 04-10-2021

Сигнали за търсене, свързани с този продукт

Преглед на историята на документите