Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
insulina lispro
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AB04, A10AD04
insulin lispro
Medicamente utilizate în diabet
Diabetul zaharat
Pentru tratamentul adulților și copiilor cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea homeostaziei normale a glucozei. Liprolog este, de asemenea, indicat pentru stabilizarea inițială a diabetului zaharat.
Revision: 30
Autorizat
2001-08-01
104 B. PROSPECTUL 105 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR LIPROLOG 100 UNITĂȚI / ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN FLACON insulină lispro CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI : 1. Ce este Liprolog şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Liprolog 3. Cum să utilizaţi Liprolog 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Liprolog 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare 1. CE ESTE LIPROLOG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Liprolog se utilizează în tratamentul diabetului. Liprolog acţionează mai rapid decât insulina umană normală, deoarece molecula de insulină a fost uşor modificată. Diabetul apare dacă pancreasul nu produce destulă insulină pentru a controla valoarea glucozei din sânge. Liprolog este un înlocuitor al insulinei proprii şi se foloseşte la controlarea glucozei pe termen lung. Acţionează foarte rapid iar acţiunea durează mai puţin decât în cazul insulinei solubile (2 până la 5 ore). În mod normal, trebuie să utilizaţi Liprolog în decurs de 15 minute înainte de sau după masă. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă spună să utilizaţi Liprolog precum şi o insulină cu acţiune mai lungă. Fiecare tip de insulină se livrează împreună cu un alt prospect pentru pacient, care vă informe Izlasiet visu dokumentu
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog 100 unități/ml, soluţie injectabilă în flacon Liprolog 100 unități/ml, soluţie injectabilă în cartuș Liprolog 100 unități/ml KwikPen, soluție injectabilă în stilou injector preumplut (pen) Liprolog 100 unități/ml Junior KwikPen, soluție injectabilă în stilou injector preumplut (pen) 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conţine insulină lispro* 100 unități (echivalent cu 3,5mg). Flacon Fiecare flacon conţine insulină lispro 1000 unități în 10 ml soluție. Cartuș Fiecare cartuș conține insulină lispro 300 unități în 3 ml soluție. KwikPen Fiecare stilou injector preumplut (pen) conține insulină lispro 300 unități în 3 ml soluție. Fiecare KwikPen eliberează 1-60 unități în trepte de câte 1 unitate. Junior KwikPen Fiecare stilou injector preumplut (pen) conține insulină lispro 300 unități în 3 ml soluție. Fiecare stilou injector Junior KwikPen eliberează 0,5 – 30 unități în trepte de câte 0,5 unități. *prin tehnologia ADN recombinant produsă pe _E.coli_ . Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Soluție limpede, incoloră, apoasă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pentru tratamentul adulţilor şi copiilor cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menţinerea homeostaziei glucozei. De asemenea, Liprolog este indicat pentru stabilizarea iniţială a diabetului zaharat. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Dozajul trebuie stabilit de către medic, în conformitate cu necesarul pacientului. _Junior KwikPen _ Liprolog 100 unități/ml Junior KwikPen este adecvat pentru pacienții care ar putea beneficia de ajustări mai precise ale dozei de insulină. Liprolog se poate administra cu puţin timp înainte de mese. Atunci când este necesar, Liprolog se poate administra la puţin timp după mese. 3 Administrat subcutanat, Liprolog îşi exercită efectul rapid şi are Izlasiet visu dokumentu