KETOROLACO 60 g/2mL SOLUCION INYECTABLE

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
31-01-2022

Aktīvā sastāvdaļa:

KETOROLACO TROMETAMOL;

Pieejams no:

DISTRIBUIDORA DANY S.A.C.

ATĶ kods:

M01AB15

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

KETOROLAC TROMETHAMINE;

Zāļu forma:

SOLUCION INYECTABLE

Kompozīcija:

POR AMPOLLA

Ievadīšanas:

INTRAMUSCULAR

Vienības iepakojumā:

Caja de cartón x 1, 2, 3, 5, 6, 12, 25, 50, 100, 200, 500 y 1000 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 2mL.

Receptes veids:

Con receta médica

Ražojis:

LABORATORIOS UNIDOS S.A.; PERU

Ārstniecības grupa:

Ketorolaco

Produktu pārskats:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 5, 6, 12, 25, 50, 100, 200, 500 y 1000 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 2mL.

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2026-11-10

Produkta apraksts

                                _Ficha técnica para el profesional _
KETOROLACO 60MG/2ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
COMPOSICIÓN
Cada ampolla x 2mL contiene:
Ketorolaco Trometamina…..…..60 mg
Excipientes: Cloruro de sodio, edetato disódico, alcohol etílico
absoluto, agua para inyección c.s.p.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Ketorolaco Trometamina es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que
presenta actividad analgésica
en modelos animales. El mecanismo de acción del Ketorolaco, al igual
que el de otros AINE, no se
conoce completamente, pero puede estar relacionado con la inhibición
de la prostaglandina sintetasa.
La actividad biológica del Ketorolaco Trometamina está asociada a la
forma S.
El Ketorolaco Trometamina no posee propiedades sedantes ni
ansiolíticas.
El efecto analgésico máximo del Ketorolaco Trometamina se produce en
un plazo de 2 a 3 horas y no es
significativamente diferente desde el punto de vista estadístico en
el intervalo de dosis recomendado de
Ketorolaco
Trometamina.
La
mayor
diferencia
entre
las
dosis
grandes
y
pequeñas de
Ketorolaco
Trometamina por cualquiera de las dos vías es la duración de la
analgesia.
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
Ketorolaco Trometamina es una mezcla racémica de las formas
enantioméricas [-] S- y [+] R, siendo la
forma S la que tiene actividad analgésica.
Comparación farmacocinética de la forma IV, IM y oral
La farmacocinética del Ketorolaco Trometamina, tras dosis IV, IM y
orales de Ketorolaco Trometamina
se compara en la Tabla 1. En adultos, el grado de biodisponibilidad
tras la administración de las formas
ORAL e IM de Ketorolaco Trometamina fue igual a la obtenida tras un
bolo IV.
TABLA 1: TABLA DE PARÁMETROS FARMACOCINÉTICOS PROMEDIOS APROXIMADOS
(MEDIA ± DESVIACIÓN ESTÁNDAR)
TRAS DOSIS ORALES, INTRAMUSCULARES E INTRAVENOSAS DE KETOROLACO
TROMETAMINA
ORAL†
INTRAMUSCULAR*
BOLO INTRAVENOSO‡
PARÁMETROS
FARMACOCINÉTICOS
(UNIDADES)
10 MG
15 MG
30 MG
60 MG
15 MG
30 MG
Biodisponibilidad
(medida)
100%
Tmax
1
(min)
44±34
33±21**
44±29
33±21
                                
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