KETOROLACO 60 g/2mL SOLUCION INYECTABLE

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Principio attivo:

KETOROLACO TROMETAMOL;

Commercializzato da:

DISTRIBUIDORA DANY S.A.C.

Codice ATC:

M01AB15

INN (Nome Internazionale):

KETOROLAC TROMETHAMINE;

Forma farmaceutica:

SOLUCION INYECTABLE

Composizione:

POR AMPOLLA

Via di somministrazione:

INTRAMUSCULAR

Confezione:

Caja de cartón x 1, 2, 3, 5, 6, 12, 25, 50, 100, 200, 500 y 1000 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 2mL.

Tipo di ricetta:

Con receta médica

Prodotto da:

LABORATORIOS UNIDOS S.A.; PERU

Gruppo terapeutico:

Ketorolaco

Dettagli prodotto:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 5, 6, 12, 25, 50, 100, 200, 500 y 1000 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 2mL.

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2026-11-10

Scheda tecnica

_Ficha técnica para el profesional _
KETOROLACO 60MG/2ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
COMPOSICIÓN
Cada ampolla x 2mL contiene:
Ketorolaco Trometamina…..…..60 mg
Excipientes: Cloruro de sodio, edetato disódico, alcohol etílico
absoluto, agua para inyección c.s.p.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Ketorolaco Trometamina es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que
presenta actividad analgésica
en modelos animales. El mecanismo de acción del Ketorolaco, al igual
que el de otros AINE, no se
conoce completamente, pero puede estar relacionado con la inhibición
de la prostaglandina sintetasa.
La actividad biológica del Ketorolaco Trometamina está asociada a la
forma S.
El Ketorolaco Trometamina no posee propiedades sedantes ni
ansiolíticas.
El efecto analgésico máximo del Ketorolaco Trometamina se produce en
un plazo de 2 a 3 horas y no es
significativamente diferente desde el punto de vista estadístico en
el intervalo de dosis recomendado de
Ketorolaco
Trometamina.
La
mayor
diferencia
entre
las
dosis
grandes
y
pequeñas de
Ketorolaco
Trometamina por cualquiera de las dos vías es la duración de la
analgesia.
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
Ketorolaco Trometamina es una mezcla racémica de las formas
enantioméricas [-] S- y [+] R, siendo la
forma S la que tiene actividad analgésica.
Comparación farmacocinética de la forma IV, IM y oral
La farmacocinética del Ketorolaco Trometamina, tras dosis IV, IM y
orales de Ketorolaco Trometamina
se compara en la Tabla 1. En adultos, el grado de biodisponibilidad
tras la administración de las formas
ORAL e IM de Ketorolaco Trometamina fue igual a la obtenida tras un
bolo IV.
TABLA 1: TABLA DE PARÁMETROS FARMACOCINÉTICOS PROMEDIOS APROXIMADOS
(MEDIA ± DESVIACIÓN ESTÁNDAR)
TRAS DOSIS ORALES, INTRAMUSCULARES E INTRAVENOSAS DE KETOROLACO
TROMETAMINA
ORAL†
INTRAMUSCULAR*
BOLO INTRAVENOSO‡
PARÁMETROS
FARMACOCINÉTICOS
(UNIDADES)
10 MG
15 MG
30 MG
60 MG
15 MG
30 MG
Biodisponibilidad
(medida)
100%
Tmax
1
(min)
44±34
33±21**
44±29
33±21