KETOROLACO 60 g/2mL SOLUCION INYECTABLE

Šalis: Peru

kalba: ispanų

Šaltinis: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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31-01-2022

Veiklioji medžiaga:

KETOROLACO TROMETAMOL;

Prieinama:

DISTRIBUIDORA DANY S.A.C.

ATC kodas:

M01AB15

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

KETOROLAC TROMETHAMINE;

Vaisto forma:

SOLUCION INYECTABLE

Sudėtis:

POR AMPOLLA

Vartojimo būdas:

INTRAMUSCULAR

Vienetai pakuotėje:

Caja de cartón x 1, 2, 3, 5, 6, 12, 25, 50, 100, 200, 500 y 1000 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 2mL.

Recepto tipas:

Con receta médica

Pagaminta:

LABORATORIOS UNIDOS S.A.; PERU

Farmakoterapinė grupė:

Ketorolaco

Produkto santrauka:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 5, 6, 12, 25, 50, 100, 200, 500 y 1000 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 2mL.

Autorizacija statusas:

VIGENTE

Leidimo data:

2026-11-10

Prekės savybės

                                _Ficha técnica para el profesional _
KETOROLACO 60MG/2ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
COMPOSICIÓN
Cada ampolla x 2mL contiene:
Ketorolaco Trometamina…..…..60 mg
Excipientes: Cloruro de sodio, edetato disódico, alcohol etílico
absoluto, agua para inyección c.s.p.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Ketorolaco Trometamina es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que
presenta actividad analgésica
en modelos animales. El mecanismo de acción del Ketorolaco, al igual
que el de otros AINE, no se
conoce completamente, pero puede estar relacionado con la inhibición
de la prostaglandina sintetasa.
La actividad biológica del Ketorolaco Trometamina está asociada a la
forma S.
El Ketorolaco Trometamina no posee propiedades sedantes ni
ansiolíticas.
El efecto analgésico máximo del Ketorolaco Trometamina se produce en
un plazo de 2 a 3 horas y no es
significativamente diferente desde el punto de vista estadístico en
el intervalo de dosis recomendado de
Ketorolaco
Trometamina.
La
mayor
diferencia
entre
las
dosis
grandes
y
pequeñas de
Ketorolaco
Trometamina por cualquiera de las dos vías es la duración de la
analgesia.
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
Ketorolaco Trometamina es una mezcla racémica de las formas
enantioméricas [-] S- y [+] R, siendo la
forma S la que tiene actividad analgésica.
Comparación farmacocinética de la forma IV, IM y oral
La farmacocinética del Ketorolaco Trometamina, tras dosis IV, IM y
orales de Ketorolaco Trometamina
se compara en la Tabla 1. En adultos, el grado de biodisponibilidad
tras la administración de las formas
ORAL e IM de Ketorolaco Trometamina fue igual a la obtenida tras un
bolo IV.
TABLA 1: TABLA DE PARÁMETROS FARMACOCINÉTICOS PROMEDIOS APROXIMADOS
(MEDIA ± DESVIACIÓN ESTÁNDAR)
TRAS DOSIS ORALES, INTRAMUSCULARES E INTRAVENOSAS DE KETOROLACO
TROMETAMINA
ORAL†
INTRAMUSCULAR*
BOLO INTRAVENOSO‡
PARÁMETROS
FARMACOCINÉTICOS
(UNIDADES)
10 MG
15 MG
30 MG
60 MG
15 MG
30 MG
Biodisponibilidad
(medida)
100%
Tmax
1
(min)
44±34
33±21**
44±29
33±21
                                
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