Valsts: Kanāda
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: Health Canada
Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine)
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
L01BC05
GEMCITABINE
2G
Poudre pour solution
Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine) 2G
Intraveineuse
100ML
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133122004; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2017-05-08
Monographie de produit de gemcitabine pour injection, USP 1 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR GEMCITABINE POUR INJECTION, USP 200 mg, 1 g et 2 g par fiole Gemcitabine à 38 mg/mL (sous forme de chlorhydrate de gemcitabine) Poudre lyophilisée stérile Agent antinéoplasique Mylan Pharmaceuticals ULC 85, chemin Advance Etobicoke, ON M8Z 2S6 N° de contrôle de la présentation : 175281 Date de révision : le 07 juillet 2014 Monographie de produit de gemcitabine pour injection, USP 2 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........ 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT.......................................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE.......................................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................................ 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS.................................................................................... 4 EFFETS INDÉSIRABLES............................................................................................................ 8 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES................................................................................ 22 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ..................................................................................... 22 SURDOSAGE ............................................................................................................................. 26 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE........................................................ 26 CONSERVATION ET STABILITÉ........................................................................................... 28 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT........................... 28 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES...................................................... 29 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ......................................................................... 29 ESSAIS C Izlasiet visu dokumentu