Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Formoterol fumarate dihydrate
VIATRIS OY
R03AC13
Formoterol fumarate dihydrate
6 mikrog/annos
inhalaatiojauhe
Ei kaupan: 60 annosta, 100 annosta, 2 x 60 annosta, 3 x 60 annosta, 2 x 100 annosta, 10 x 60 annosta, 6 x 100 annosta
Ei kaupan: 60 annosta, 100 annosta, 2 x 60 annosta, 3 x 60 annosta, 2 x 100 annosta, 10 x 60 annosta, 6 x 100 annosta
formoteroli
Myyntilupa myönnetty
2015-01-29
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE FORMATRIS NOVOLIZER 6 MIKROG/ANNOS INHALAATIOJAUHE FORMATRIS NOVOLIZER 12 MIKROG/ANNOS INHALAATIOJAUHE formoterolifumaraattidihydraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Formatris Novolizer on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Formatris Novolizeria 3. Miten Formatris Novolizeria käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Formatris Novolizerin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FORMATRIS NOVOLIZER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Formatris Novolizer on inhalaatiojauhe, joka sisältää formoterolia. Vaikuttava aine kulkeutuu suoraan keuhkoihin, missä sitä tarvitaan. Tätä lääkettä käytetään hengityksen vinkumisen ja hengenahdistuksen hoitoon silloin, kun potilaalla on keskivaikea tai vaikea astma. Formoteroli kuuluu pitkävaikutteisten beeta-agonistien lääkeryhmään. Nämä lääkkeet rentouttavat tiettyjä lihaksia ja avaavat siten hengitysteitä. Formatris Novolizer on tarkoitettu astmapotilaille keuhkoputkien ahtautumisesta johtuvien oireiden lievittämiseen ylläpitohoidon osana silloin, kun asianmukainen kortikosteroidihoito (joko inhaloitava tai suun kautta otettava lääkitys) ei yksinään riitä. Formatris Novolizer on tarkoitettu myös keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastaville potilaille keuhkopu Izlasiet visu dokumentu
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Formatris Novolizer 6 mikrog/annos inhalaatiojauhe Formatris Novolizer 12 mikrog/annos inhalaatiojauhe 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Formatris Novolizer _ 6 mikrog/annos inhalaatiojauhe _ Yksi laitteesta laskennallisesti vapautuva annos, jossa hävikkiä ei ole huomioitu, sisältää 6 mikrogrammaa formoterolifumaraattidihydraattia (tällöin yksi suukappaleesta vapautuva annos sisältää 5,1 mikrogrammaa formoterolifumaraattidihydraattia, joka vastaa 4,18:aa mikrogrammaa formoterolia). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi suukappaleesta vapautuva annos sisältää 5,457 mg laktoosia (monohydraattina). Formatris Novolizer _ 12 mikrog/annos inhalaatiojauhe _ Yksi laitteesta laskennallisesti vapautuva annos, jossa hävikkiä ei ole huomioitu, sisältää 12 mikrogrammaa formoterolifumaraattidihydraattia (tällöin yksi suukappaleesta vapautuva annos sisältää 10,2 mikrogrammaa formoterolifumaraattidihydraattia, joka vastaa 8,36:ta mikrogrammaa formoterolia). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi suukappaleesta vapautuva annos sisältää 10,914 mg laktoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Inhalaatiojauhe Valkoinen jauhe 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Formatris Novolizer on tarkoitettu aikuisten, nuorten ja 6–12-vuotiaiden lasten hoitoon. Formatris Novolizer on tarkoitettu pitkäkestoisen ja keskivaikean tai vaikean astman pitkäaikaiseen, oireenmukaiseen hoitoon potilaille, jotka tarvitsevat säännöllisesti pitkävaikutteista beeta-2-agonistia ja inhaloitavaa tulehdusta lievittävää lääkettä (hoitoon voi sisältyä suun kautta otettava glukokortikoidi). Säännöllistä glukokortikoidihoitoa tulee jatkaa. Formatris Novolizer on tarkoitettu myös keuhkoputkien ahtautumisesta johtuvien oireiden lievitykseen keuhkoahtaumataudin (COPD) yhteydessä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _Annostus _ 2 Jos potilas käyttää tavanomaista suurempia annoksia useammin kuin kahtena päivänä viikossa, t Izlasiet visu dokumentu